| 英文名称 | Polatuzumab vedotin | |||||||
| 其他名称 | 优罗华/Polivy | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 在2°C至8°C的原始纸箱中冷藏保存，避光。不要冻结。不要摇晃。本品是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。 | |||||||
| 适应证 | POLIVY是一种CD79b定向抗体药物缀合物，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者。 | |||||||
| 药理作用 | Polatuzumab vedotin靶点为CD79b，由三部分构成：①靶向CD79b的重组人源化IgG1 kapppa单抗Polatuzumab；②可裂解型mc-val-cit-PABC（maleimidocaproyl-valyl-citrullinyl-paminobenzyloxycarbonyl）类链接；③小分子药物MMAE（一甲基奥瑞他汀E）。抗体和MMAE经链接共价偶联在半胱氨酰上，DAR平均值为3~4，被批准与苯达莫司汀与利妥昔单抗联合使用 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（≥20%）包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、周围神经病变、疲劳、腹泻、发热、食欲下降和肺炎。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴周围神经病变：监测患者的周围神经病变，并相应地修改或停用剂量。 ⑵输液相关反应：服用抗组胺药和退热药。输液期间密切监测患者。因反应中断或中断输液。 ⑶骨髓抑制：监测全血计数。使用剂量延迟或减少和生长因子支持进行管理。监测感染迹象。 ⑷严重和机会性感染：密切监测患者是否有细菌、真菌或病毒感染的迹象。 ⑸进行性多灶性白质脑病（PML）：监测患者有无提示PML的新的或恶化的神经、认知或行为变化。 ⑸肿瘤溶解综合征：密切监测高肿瘤负荷或快速增殖肿瘤患者。 ⑹肝毒性：监测肝酶和胆红素。 ⑺胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和最后一剂后3个月内使用有效的避孕措施。 |
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| 药物相互作用 | 同时使用强效CYP3A抑制剂或诱导剂可能会影响未偶联的单甲基auristatin E（MMAE）的暴露。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉输注：推荐剂量为1.8mg/kg，每21天静脉输注，每次输注时间不少于90分钟，持续6个周期，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用。如果之前的输注耐受，则可在30分钟内进行后续输注。属猪前服用抗组胺药和退烧药。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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