| 英文名称 | Binimetinib | |||||||
| 其他名称 | 比美替尼 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | ⑴与encorafenib联合，用于治疗经检测到的BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 ⑵与安可非尼联合，用于治疗具有BRAFV600E突变的转移性癌症（非小细胞肺癌）的成年患者。 |
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| 药理作用 | 贝美替尼是一种激酶抑制剂 | |||||||
| 不良反应 | ⑴黑色素瘤：本品与安可非尼联合用药最常见的不良反应（≥25%）为疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛。 ⑵非小细胞肺癌：本品与安可非尼联合用药最常见的不良反应（≥25%）为疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛、呕吐、腹痛、视力障碍、便秘、呼吸困难、皮疹和咳嗽。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤：当本品与安可非尼联合使用时可能发生。在开始治疗前、治疗期间和停止治疗后监测患者的新恶性肿瘤。 ⑵心肌病：在开始治疗前、治疗一个月后，然后每2至3个月评估一次左心室射血分数（LVEF）。本品在LVEF低于50%的患者中的安全性尚未确定。 ⑶静脉血栓栓塞：可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 ⑷眼部毒性：发生了浆液性视网膜病变、视网膜静脉阻塞（RVO）和葡萄膜炎。进行眼科评估，检查是否有任何视觉障碍。 ⑸间质性肺病（ILD）：评估新的或进行性的未解释的肺部症状或可能的ILD的发现。 ⑹肝毒性：监测和测试患者治疗前后的肝功能。 ⑺哺乳：建议不要母乳喂养。 |
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| 用法与用量 | ⑴黑色素瘤：在用药之前，确认肿瘤样本中存在BRAF V600E或V600K突变。推荐剂量为一次45mg，一日2次，与安可非尼联合用药。服用时含或不含食物均可。对于中度或重度肝损伤患者，推荐剂量为一次30mg，一日2次。 ⑵非小细胞肺癌：在用药之前，确认肿瘤或血浆标本中存在BRAF V600E突变。推荐剂量为一次45mg，一日2次，，与安可非尼联合用药。服用时含或不含食物均可。 |
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| 剂型与规格 |
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