| 英文名称 | Herombopag Olamine | |||||||
| 其他名称 | 恒曲 | |||||||
| 来源 | 1.既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者；2.对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限1.既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者；2.对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品制剂为薄膜衣片，除去包衣后为浅棕色至棕色。空腹 | |||||||
| 贮存条件 | 遮光，密封，25℃以下保存。 | |||||||
| 适应证 | ⑴本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 ⑵本品适用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。 |
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| 药理作用 | 本品是一种可口服吸收的高选择性的小分子人血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路，促进血小板生成。该品种上市为ITP和SAA患者提供了新的治疗选择。 | |||||||
| 不良反应 | 接受本品的526例患者中所有级别的不良反应发生率为52.3%，大多数不良反应的严重程度均为轻中度，重度不良反应发生率为1.3%。 常见不良反应（发生率≥3%）包括：丙氨酸氨基转移酶升高（11.2%），天门冬氨酸氨基转移酶升高（10.6%），血小板计数升高（3.8%），血乳酸脱氢酶升高（3.6%），血胆红素升高（4.8%），γ谷氨酰转移酶升高（3.8%），头痛（3.4%）和血碱性磷酸酶升高（3.0%）。 |
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| 禁忌症 | 对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | 血栓形成/血栓栓塞，肝毒性，腹泻，骨髓网硬蛋白形成和骨髓纤维化风险，克隆演变或进展风险，白内障，QT/QTc 延长，停药后出血，海曲泊帕乙醇胺疗效丧失，对驾驶和机械操作能力的影响。 | |||||||
| 用药交代 | 空腹口服，口服2小时之后方可进餐，避免与餐同服。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服。⑴成人原发免疫性血小板减少症（ITP）患者：本品在ITP患者中建议的初始剂量为一次2.5mg，一日1次。在治疗过程中，应监测血小板计数，根据血小板计数情况，采用能使血小板计数达到并维持≥50×10^9/L 的最低剂量，最高剂量不可超过每日7.5mg。 ⑵重型再生障碍性贫血（SAA）：本品在SAA患者中建议的初始剂量为一次7.5mg，一日1次。在治疗过程中，应定期监测血小板计数，根据血小板计数情况，每2周调整一次剂量，直至达到维持血小板应答的最低剂量。最高剂量不可超过每日15mg。 |
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| 剂型与规格 |
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