| 英文名称 | Ciprofol | |||||||
| 其他名称 | 思舒宁 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限：1.非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉；2.全身麻醉诱导和维持；3.重症监护期间机械通气时的镇静。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为白色或类白色的均匀乳状液体。 | |||||||
| 贮存条件 | 不超过25℃密闭保存，不得冷冻。 | |||||||
| 适应证 | 用于消化道内镜检查中的镇静、支气管镜检查中的镇静以及全身麻醉诱导。 | |||||||
| 药理作用 | 环泊酚为γ-氨基丁酸A型受体（GABAA受体）激动剂，为麻醉镇静药。是在丙泊酚基础之上的全新构效升级，效价强度约为丙泊酚的4-5倍。本品可导致GABAA受体对神经元活动的中度抑制使患者消除焦虑感(抗焦虑作用)，而更强的抑制作用则会产生全身麻醉。其效能显著高于丙泊酚，且安全性好于丙泊酚。 | |||||||
| 不良反应 | 不良反应：均为麻醉药常见不良反应，轻中度、一过性，无需其他特殊处理。主要包括：低血压、窦性心动过缓、呼吸抑制、呼吸暂停、缺氧、注射部位痛。 | |||||||
| 禁忌症 | 已知对本品中任何成份过敏及对大豆过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴本品应在设施齐备的诊室内由麻醉医师使用。给药过程中，应始终监测循环和呼吸功能，气道辅助措施、人工通气及其他复苏装置也需要随时可及。 ⑵本品使用过程中，应确保对患者进行适当的连续监测，注意观察患者是否出现血压降低、心率下降、呼吸抑制或血氧饱和度下降的早期迹象。如果发生这些早期迹象需采取措施及时处理。 ⑶衰弱及老年患者，心脏、肝脏或肾脏受损患者，有低血容量或癫痫病史的患者，以及ASA III-IV级患者应谨慎给药，给药速度酌情减慢。晚期心力衰竭或其他重度心肌病患者不应使用本品，除非极度谨慎并密切监测。 ⑷癫痫患者使用本品可能增加惊厥的风险。癫痫患者给药之前，应检查有无抗癫痫治疗。 ⑸在离院之前需要保证充足的观察时间，以确认患者已经由镇静/麻醉状态中完全恢复，建议离开时有人陪伴。 ⑹使用本品可能导致头晕，并可能因此引起反应能力的下降。因此，对驾驶或操作机械能力可能有一定影响，需要特别谨慎，并告诫患者。 ⑺麻醉医师应根据本品的作用、消化道内镜检查情况、合并用药、患者的年龄和身体条件等，给予是否可以使用其他的镇静类药物（例如苯二氮䓬类药物、阿片类、酒精）的适当建议。 ⑻环泊酚的清除率是肝脏血流量依赖性的，因此伴随使用减少心输出量的药物时，可导致肝脏血流量下降，可能会降低环泊酚的清除率。 ⑼在给予本品前，应先对重要脏器功能不全和血容量不足进行纠正。 ⑽由于重度肥胖患者的剂量较高，应考虑血流动力学效应对心血管系统造成的风险。 ⑾长期酗酒及吸毒人群谨慎使用本品。 ⑿本品尚未开展孕妇及哺乳期妇女用药的研究。仅在对母体及胎儿的潜在获益大于风险时才可以考虑使用本品。应告知患者可能对母体和胎儿产生的危害。尚不清楚本品是否经人乳汁排泄，对新生儿的安全性尚不明确。鉴于许多药物都经乳汁排泄，建议哺乳期妇女在使用本品期间停止母乳喂养。 ⒀尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料。 ⒁不建议用于严重肝、肾功能不全的患者。 |
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| 药物相互作用 | CYP2B6是环泊酚的主要代谢酶，CYP2B6强诱导剂利福平对环泊酚代谢无影响。Ⅱ/Ⅲ期研究中与其他药物联用未见明显相互作用及不良反应。 | |||||||
| 给药说明 | 推荐在非稀释条件下静脉注射本品。 | |||||||
| 用法与用量 | 成人消化道内镜检查的镇静用量：按体重计算推荐首次负荷剂量不超过0.4mg/kg，给药时间30秒。检查操作过程中根据患者的反应可以追加剂量，推荐每次追加剂量建议不超过0.2mg/kg，给药时间10秒，每次追加间隔≥2分钟，推荐每15分钟内追加次数不超过5次。 成人全麻诱导用量：按体重计算推荐首次负荷剂量不超过0.4mg/kg，给药时间30秒，建议缓慢静脉给药，同时观察患者反应，直至临床体征表明诱导成功。首次给药诱导未成功，可进行追加，每次追加剂量推荐不超过0.2mg/kg，给药时间10秒，追加间隔1分钟，通常追加次数不超过2次即可实现麻醉诱导。 |
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| 剂型与规格 |
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