| 英文名称 | Inclisiran Sodium | |||||||
| 其他名称 | 乐可为、Leqvio | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品制剂为无色到淡黄色的澄清液体。 | |||||||
| 贮存条件 | 不超过25℃保存，不得冷冻。 | |||||||
| 适应证 | 作为饮食和他汀类药物治疗的辅助药物，用于治疗患有原发性高脂血症的成年人，包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH），以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 | |||||||
| 药理作用 | 英克司兰一种RNA（siRNA）干扰剂，靶向前蛋白转化酶枯草杆菌毒素9型（PCSK9）mRNA。可与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，通过RNA干扰作用降低mRNA的水平、阻止肝脏产生PCSK9蛋白，从而增强肝脏从血液中清除LDL-C的能力，实现降低LDL-C水平的目的。 | |||||||
| 不良反应 | 临床试验中常见的不良反应（≥3%）：注射部位反应、关节痛、支气管炎。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品活性成份或辅料存在超敏反应者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | 建议本品给药后至少72小时内不应进行血液透析。 本品用于妊娠期妇女的安全性尚不确定。 本品用于哺乳期妇女要权衡利弊，评估风险后使用。暂不清楚本品是否经人乳汁分泌。 尚未确定本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性。 老年患者无需调整剂量。 | |||||||
| 药物相互作用 | 本品几乎没有与其他药物存在具有临床意义的药物相互作用。 | |||||||
| 药物过量 | 尚无本品用药过量的特定治疗，如果发生用药过量，应对患者进行对症治疗，并根据需要采取支持治疗。 | |||||||
| 给药说明 | ⑴使用前目视检查，本品应该看起来清澈无色到淡黄色。如果发现颗粒物或变色，请不要使用。 ⑵不要在有活性皮肤疾病或损伤的区域注射，如晒伤、皮疹、炎症或皮肤感染。 |
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| 用法与用量 | 皮下注射，注射部位为腹部、上臂或大腿。 本品与他汀类药物联合治疗的推荐剂量为一次284mg，最初单次皮下注射，3个月后再次注射，然后每6个月注射1次。如果错过计划剂量不到3个月，则补上错过的剂量，并根据患者的原始计划维持给药。如果错过计划剂量超过3个月，则重新开始新的给药计划，3个月后增加，然后每6个月给药1次。 |
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| 剂型与规格 |
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