| 英文名称 | Chiglitazar Sodium | |||||||
| 其他名称 | 双洛平/Bilessglu | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，医保支付标准：2.92元(16mg/片) | |||||||
| 医保备注 | 2024版，协议期谈判药品，协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为黄色片，表面光滑。 | |||||||
| 贮存条件 | 遮光，密封，不超过30℃保存 | |||||||
| 适应证 | 单药适用于配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 | |||||||
| 药理作用 | 西格列他钠（Chiglitazar Sodium）是一种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）全激动剂，属于全新作用机制的非噻唑烷二酮类（TZD）胰岛素增敏剂。能同时激活PPAR三个亚型受体(α、γ和δ)，并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达，抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。可以持续控制血糖及伴随脂代谢紊乱的严重胰岛素抵抗，用于治疗2型糖尿病(T2DM)。另外对伴随肥胖和血管性疾病的糖尿病患者也有积极作用。 本品主要通过肝脏细胞色素P450同工酶CYP3A代谢，经羟基化和葡萄糖醛酸化为主要代谢途径。 |
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| 不良反应 | 本品主要的不良反应可能与激活过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）有关，临床试验结果显示在中高剂量长期用药的情况下，可能引起体重增加，性激素的改变，血红细胞和血红蛋白含量降低，凝血酶原时间延长，心脏重量增加等，但这种现象是可逆的，在停药1个月左右基本能恢复。但总体来说其不良反应较小。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴对西格列他钠中任何成份过敏者禁用。 ⑵1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴水肿：某些患者在服药过程中，可能会出现水肿，包括外周水肿、局部水肿、面部水肿和眼睑水肿。 ⑵体重增加:某些患者在服药过程中，可能会出现体重增加情况。 ⑶不建议本品与其他降糖药物联合应用治疗，以避免可能的低血糖风险。 ⑷妊娠：西格列他钠尚未在妊娠妇女中进行充分的和对照良好的临床研究。不建议在妊娠期使用。 ⑸哺乳期妇女：尚无本品及其代谢物是否会经人乳汁分泌的数据。不建议在哺乳期使用。 ⑹尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。 ⑺老年患者(≥65岁)与年轻患者(<65岁)的药代动力学特征和性无明显差异。无需根据年龄调整剂量。 ⑻建议中度肝功能损害者谨慎用，目前尚无重度肝功能损害患者服用本品的临床试验数据，不推荐重度肾功能损害患者服用。 |
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| 用法与用量 | 口服：成人推荐剂量为一次32mg，一日1次，依据临床治疗效果可增至一次48mg，一日1次。本品不受进食限制。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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