| 英文名称 | Tucatinib | |||||||
| 其他名称 | Irbinitinib、Tukysa | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 黄色涂层的片剂 | |||||||
| 贮存条件 | 请在室温下20-25ºC储存。 | |||||||
| 适应证 | 本品与曲妥珠单抗和卡培他滨联用治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性且已出现转移(如脑转移)或无法进行乳房切除术的乳腺癌成人患者，患者应接受过一种或多种抗HER2乳腺癌药物治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是一种酪氨酸激酶抑制剂，一种有效的，高选择性的ATP竞争性口服给药的HER2小分子抑制剂。酪氨酸激酶是一种帮助控制细胞生长和分裂等功能的酶。如果酶太活跃或者细胞中酶太多，就会使细胞无法控制地生长本品可阻断了癌细胞中HER2基因的一个特定区域，从而阻止癌细胞的生长和扩散。 | |||||||
| 不良反应 | ⑴最常见的不良反应：腹泻；手掌或脚掌红肿、疼痛、肿胀或出现红疹、水泡；口腔溃疡；食欲下降；腹部疼痛；恶心想吐；疲劳；肝功能检测指标水平上升；呕吐；头疼；贫血；皮疹；TUKYSA可能会影响男性和女性的生育能力。 ⑵严重的不良反应包括： ●腹泻；腹泻是常见的不良反应且有时可能很严重。如果你出现严重腹泻，请立刻告诉你的医生或药师，因为严重的腹泻会导致大量体液流失(脱水)、低血压、肾脏问题甚至死亡。 ●肝脏疾病；可能会导致严重的肝脏疾病。根据需要在治疗前和治疗期间每3周进行肝功能检测。如果您在治疗期间出现下列肝脏疾病的症状，请立即告诉您的医生：瘙痒；皮肤或眼睛黄染；尿液呈深褐色；腹部右上侧疼痛；觉得很累；食欲下降；易出血或易出现瘀伤。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴孕妇：本品可能会伤害发育中的胎儿，因此孕妇不应服用。如果您在服用治疗期间可能怀孕，请务必在治疗期间和治疗后一星期内采取有效的避孕措施。 ⑵母乳喂养：正在或计划母乳喂养的女性不应服用。 |
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| 药物相互作用 | ●强CYP3A抑制剂药物，包括抗真菌药物酮康唑等；该类药物会增加TUKYSA的药效。 ●强CYP3A诱导剂药物，包括抗结核药物利福平等；该类药物会减少TUKYSA的药效。 ●p-糖蛋白底物药物，包括钙通道阻滞剂维拉帕米、类固醇药物地塞米松等；因为该类药物会增加TUKYSA的药效。 |
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| 用药交代 | ●可以与食物一起服用。 ●服完药后，请拧紧药瓶。本品必须在开瓶后3个月内使用，请不要使用过期药物。 ●请整粒吞咽药片，不要咀嚼或压碎、弄碎药片。如果药片破裂，请不要服用。 ●如果你服药后出现呕吐或不慎错过了一剂剂量，请不要补充服用，而应直接在正常时间服用下一剂。 |
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| 用法与用量 | 口服：推荐的起始剂量为一次300mg，一日2次。每天服药时间应间隔12小时。可以与食物一起服用。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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