| 英文名称 | Azvudine | |||||||
| 其他名称 | 阿滋福啶 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，医保支付标准：4.99元（1mg/片）；11.58元(3mg/片) | |||||||
| 医保备注 | 20232版，协议期谈判药品，限片剂。协议期：2023年3月1日至2023年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 | |||||||
| 贮存条件 | 不超过30℃密闭保存。 | |||||||
| 适应证 | ⑴用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。 ⑵用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。 |
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| 药理作用 | 阿兹夫定为人工合成的核苷类似物，属于胞嘧啶核苷类似物，一种广谱RNA病毒抑制剂，是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，在细胞内代谢成具有活性的5′-三磷酸盐代谢物（阿兹夫定三磷酸盐），特异性作用于新冠病毒RNA 依赖的RNA聚合酶（RdRp），在新冠病毒RNA合成过程中嵌入其中，从而有效抑制新冠病毒复制，达到治疗 COVID-19 的效果。 | |||||||
| 不良反应 | 单次给药试验未出现严重不良反应，不良反应主要为发热、头痛、头晕、恶心、呕吐、腹泻，严重程度均为1级；多次给药试验未出现严重不良反应，不良反应主要为头晕、恶心，严重程度为1~2 级。 | |||||||
| 禁忌症 | 对阿兹夫定或制剂中其他任何成分过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。 ⑵尚未在肾功能损伤患者或进行血液透析的患者中研究阿兹夫定。 ⑶使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师或药师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，确保用药安全。 |
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| 药物相互作用 | 阿兹夫定为P-糖蛋白（P-gp）底物及弱效P-gp 诱导剂，基于此，推测合用P-gp底物（地高辛、达比加群酯、秋水仙碱）及P-gp 抑制剂（如环孢素、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑等唑类抗真菌药，利托那韦、决奈达隆、胺碘酮、维拉帕米、克拉霉素、葡萄柚汁）、P-gp诱导剂（如利福平、圣约翰草提取物）时需慎重。若确需联合使用，必要时进行血药浓度监测。 | |||||||
| 用药交代 | 临床研究结果显示，阿兹夫定口服剂量极小（仅为拉米夫定用量的百分之一），用药5天后，其浓度仍高于抑制半数病毒的浓度。低剂量、多靶点、长效口服，并且具有用药后4天以上仍能100%抑制HIV的复制。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服： ⑴用于成年HIV-1感染：推荐剂量为一次1~3mg，一日1次，推荐睡前空腹口服，连续服用48周。应整片吞服，不可碾碎哦。 ⑵用于普通型COVID-19成年患者治疗：推荐剂量为一次5mg，一日1次，空腹整片吞服，疗程至多不超过14天。 |
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| 剂型与规格 |
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