| 英文名称 | Acarbose | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 阿卡波什糖、拜糖平、拜唐苹、卡博平、GLUCOBAY、Precose | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（片剂、胶囊：50mg） | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲、乙)，咀嚼片支付标准：0.465元(50mg/片) | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版、口服常释剂型为甲类；咀嚼片为协议谈判药品、乙类，协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | B | |||||||||||||||||||||
| 性状 | 为白色或淡黄色的非结晶吸湿性的无定形粉末。极易溶于水。 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 常温密闭保存。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于：⑴经饮食控制、体育锻炼2～3个月，血糖不能满意控制的2型糖尿病，且无急性并发症，如感染、创伤、酮症酸中毒、高糖高渗性昏迷、妊娠等情况。可单独用药，也可与其他治疗糖尿病药物如磺酰胺类、二甲双胍或胰岛素联合应用； ⑵对血糖甚不稳定的1型糖尿病患者，与胰岛素合用，可减少胰岛素的用量，使餐后血糖的上升与皮下注射正规胰岛素后血药浓度的升高较为同步，可使全天血糖的波动减少。本品单独应用对1型糖尿病患者无效； ⑶降低糖耐量低减者的餐后血糖，糖耐量低减患者长期服用可减少发展为2型糖尿病的危险性。 |
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| 药理作用 | 食物中的碳水化合物，如分子量大的淀粉以及分子量较小的低聚糖（寡糖），必须先经过消化，即在唾液、胰液α淀粉酶作用下分解为寡糖，继而在小肠黏膜细胞刷状缘处被α糖苷酶分解为单糖（葡萄糖、果糖）才能被空肠上皮细胞吸收后进入血循环，餐后血糖逐渐升高。阿卡波糖由于其结构类似寡聚糖（假寡糖），可与α糖苷酶结合，其活性中性结构上含有氮，与酶的结合能力远较食物中经部分消化、分解的寡糖为强，故可竞争性抑制碳水化合物在空肠的迅速吸收，使其在整个小肠中逐渐被吸收，从而降低餐后高血糖。开始治疗时，尤其在剂量较大时，一部分碳水化合物到达结肠，被结肠的菌群酵解，产生含气产物，并引起肠道渗透压的改变，从而引起肠道胀气和腹泻。 | |||||||||||||||||||||
| 不良反应 | ⑴常见者为腹胀和肠鸣音亢进，排气增多，偶有腹泻，腹痛。 ⑵个别病例可能出现红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。 ⑶罕见反应为黄疸合并肝功能损害。 |
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| 肝损伤 | ⑴肝损伤：许多大型临床试验中，患者使用阿卡波糖治疗出现血清酶升高正常值上限3倍以上较常见（2%至5%），大于安慰剂组。但患者皆无表现症状并在停止治疗后可快速恢复。此类研究中并未出现临床症状明显的肝损伤病例。阿卡波糖在获准上市后被广泛用于临床治疗，但至少有十二例报告称患者出现临床症状明显的肝损伤。肝损伤一般在开始阿卡波糖治疗的2至8个月后发病，血清酶谱升高表现为肝细胞损伤型，血清丙氨酸氨基转移酶水平显著上升，表现出急性病毒性肝炎。尚未有病例报告出现免疫超敏症状和自身抗体合成。虽然大多数病例症状较轻，但某些病例伴有明显黄疸症状。尚无病例因使用阿卡波糖导致急性肝功能衰竭，大量药物性肝损伤和急性肝功能衰竭病例尚不能确定是否由阿卡波糖引起。多例患者因重新用药导致病症复发，且发病时间缩短。 ⑵损伤机制：阿卡波糖治疗出现的肝损伤原因目前未知。阿卡波糖是一种来源于细菌的寡糖，极难被人体吸收，因此不可能具有全身毒性或引起肝损伤，原因尚不明确。阿卡波糖引起的肝损伤具有明显的异质性，可能与来源于细菌的寡糖分子的免疫反应有关。 ⑶肝损星级：★★ |
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| 禁忌症 | ⑴对本品过敏者禁用。 ⑵鉴于目前尚无本品对儿童和少年的疗效和耐受性的足够资料，故不应该使用于18岁以下的患者。 ⑶妊娠期妇女禁用。 ⑷有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 ⑸患有可因肠胀气而恶化的疾患（如严重的疝、肠梗阻和肠溃疡）者禁用。 ⑹肾功能损害，血肌酐超过2mg/dl。 |
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| 注意事项 | ⑴如果服药4～8周后疗效不明显，可增加剂量；如因不良反应不能再增加剂量时可减少剂量。 ⑵个别患者使用大剂量时可发生无症状肝AST及ALT升高，应在用药前6～12个月监测肝AST及ALT变化，但停药后可恢复正常。 ⑶本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度缓慢，因此如发生急性低血糖，不宜使用蔗糖，而应用葡萄糖纠正低血糖。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品具有抗餐后高血糖作用，单用时不引起低血糖，但与磺酰脲类降糖药、二甲双胍或胰岛素合用时，可能发生低血糖，故须考虑适当减少上述治疗糖尿病药物的用量。 ⑵应避免与抗酸药、考来烯胺（消胆胺）、肠道吸附剂和消化酶制品同时服用，因为这些药物可降低本品的降血糖作用。 ⑶个别情况下会影响地高辛的生物利用度，这时需调整地高辛剂量。 |
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| 用药交代 | ⑴该药可导致困倦或其他症状(如视物模糊、精神不集中、眩晕、恶心)，服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶，同时禁止饮酒。 ⑵用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用。 ⑶可以与奈玛特韦/利托那韦片（组合包装）合用。 |
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| 给药说明 | ⑴个别病人，尤其是在使用大剂量时（200mg日服3次）可发生无症状的肝酶升高。停药后肝酶值可恢复正常。有肝脏病史或有氨基转移酶升高患者，开始用药后的头6～12个月内应监测肝酶的变化，并避免用上述大剂量。 ⑵本品可延缓蔗糖分解为果糖和葡萄糖，当本品与其他降糖药合用发生低血糖时，饮糖水或进食效果差，应使用葡萄糖纠正低血糖反应。 |
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| 用法与用量 | 用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用。起始一次25mg，一日2～3次，以后逐渐增加至一次50mg，必要时可加至一次100mg，一日3次。日剂量不宜超过300mg。服用过程中如腹胀较重，可减量，以后再逐渐增加。 | |||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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