| 英文名称 | Nirmatrelvir and Ritonavir | |||||||
| 其他名称 | 奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、帕罗韦德、Paxlovid(帕克洛维德)、Lufotrelvir | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 在室温下（20℃至25℃）储存。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是一种SARS-CoV-2-3CL蛋白酶抑制剂，而3CL蛋白酶是是病毒特有的，也是冠状病毒生成功能蛋白的关键。通过抑制3CL蛋白酶的活性，阻断病毒的复制过程。本品与低剂量抗病毒药利托那韦的复方制剂，利托那韦有助于减缓本品的代谢或分解，使其在体内有效浓度维持较长时间，以持续表达其抗病毒活性。在临床前研究中，它没有表现出导致细胞DNA突变的活性。 一项临床试验显示，如果患者在症状出现后三天内服用本品，可将高危成人的住院和死亡风险降低89%。 |
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| 不良反应 | 主要的不良事件是味觉障碍、腹泻、高血压和肌痛。 | |||||||
| 肝损伤 | 抑制3CL蛋白酶的活性，阻断病毒的复制过程。在临床前研究中，它没有表现出导致细胞DNA突变的活性。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。 ⑵禁止与高度依赖CYP3A清除的药物共同给药。 ⑶禁止与强效CYP3A诱导剂共同给药 |
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| 注意事项 | ⑴PAXLOVID和某些其他药物的同时使用可能导致潜在的显着药物相互作用。在治疗前和治疗期间查阅完整的处方信息以了解潜在的药物相互作用。 ⑵肝毒性：接受利托那韦的患者出现肝转氨酶升高、临床肝炎和黄疸。 ⑶HIV-1耐药性：使用PAXLOVID可能导致HIV-1患者或对HIV-1感染未控制患者对HIV蛋白酶抑制剂产生耐药性的风险。 ⑷药物过量的治疗应包括一般支持性措施(包括监测生命体征和观察患者的临床状态等)，暂无特效解毒剂。 |
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| 药物相互作用 | ⑴奈玛特韦和利托那韦是一种CYP3A抑制剂，可能会增加主要由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。PAXLOVID与高度依赖于CYP3A的药物共同给药是禁忌的，并且血浆浓度升高与严重和/或危及生命的事件有关。其与其他CYP3A底物共同给药可能需要调整剂量或进行严格监测。 ⑵奈玛特韦和利托那韦是是CYP3A底物：因此，诱导CYP3A的药物可能会降低奈玛特韦和利托那韦的血浆浓度并降低PAXLOVID的治疗效果。 ⑶如果正在服用以下药物请不要使用本品或进行严格监测（因相互作用可能导致严重的副作用）：阿夫唑嗪、哌替啶、吡罗昔康、丙氧芬、雷诺嗪、胺碘酮、决奈达隆、氟卡尼、普罗帕酮、奎尼丁、秋水仙碱、鲁拉西酮、匹莫齐特、氯氮平、二氢麦角胺、麦角胺、甲基麦角新碱、洛伐他汀、辛伐他汀、西地那非、三唑仑，口服咪达唑仑、阿帕鲁胺、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、利福平、圣约翰草（贯叶连翘）。 |
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| 用药交代 | ⑴治疗时服用三片药，即两片奈玛特韦片和一片利托那韦片，每天口服2次，持续5天，且不能连续使用超过5天。 ⑵Paxlovid不能替代疫苗接种，且不能作为预防性用药。 ⑶建议不合并使用其他抗病毒药物如阿比多尔等。 |
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| 给药说明 | ⑴组合包装由两片粉红色的奈玛特韦，每片剂量为150mg和一片白色的利托那韦，每片剂量100mg。 ⑵在确诊新冠病毒感染后和症状出现后5天内尽快开始Paxlovid治疗。 ⑶世卫组织强烈建议出现重症和住院风险最高的非重症COVID-19患者（如未接种疫苗、老年人或免疫功能低下患者）服用。而其他风险较低的患者不建议使用，因为其获益微乎其微。 |
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| 用法与用量 | 口服：一次服用单剂量(150mg×2+100mg×1)，一日2次，每12小时1次，建议早上和晚上服用，连续服用5天。服用时需整个吞下药片，不要咀嚼、破坏或压碎药片。 剂量调整： •中度肾功能损害（eGFR≥30至<60mL/min）：150mg奈玛特韦（一片150mg片剂）和100mg利托那韦（一片100mg片剂），两种片剂每天服用两次，持续5天。 •严重肾功能不全（eGFR<30mL/min）的患者不推荐使用。 •严重肝功能不全（Child-Pugh C 级）的患者不推荐使用。 |
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| 剂型与规格 |
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