| 英文名称 | Lefamulin | ||||||||||||||
| 其他名称 | 来法姆林、拉法姆林、信乐妥、Xenleta | ||||||||||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保备注 | 非医保 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 片剂应在20°C至25°C的温度下储存；允许偏差至15°C至30°C；注射液应储存在2°C至8°C的温度下。储存在冰箱中。不要冻住。稀释液袋应在2°C至25°C的温度下储存，直到可以使用为止。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于治疗由敏感微生物所致的社区获得性细菌性肺炎（CABP）成人患者。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | 本品是一种截短侧耳素类抗生素，通过与细菌核糖体的肽基转移酶中心（PTC）相结合，它能够抑制细菌的蛋白合成，从而达到抑制细菌生长的效果。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 最常见不良反应（≥20%）有：注射剂：注射部位反应，转氨酶升高，恶心，低钾血症，失眠，头痛；片剂：腹泻、恶心、呕吐、转氨酶升高。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | ⑴已知对本品及其任何成分过敏者或对截短侧耳素类药物过敏者禁用。 ⑵禁止与可延长QT间期的CYP3A底物的药物联用。 |
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| 注意事项 | ⑴QT间期延长：在已知有QT间期的患者，室性心律失常（包括扭转性室速）的患者以及正接受可延长QT间期的药物（如抗心律失常药物）治疗的患者中，避免使用该药。 ⑵胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。告知育龄期女性对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。 ⑶艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）：对发生腹泻的患者进行评估。 ⑷哺乳期妇女应在来法莫林治疗期间以及最后一次给药后2天内不要母乳喂养。 |
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| 药物相互作用 | ⑴强效或中度CYP3A诱导剂或P-gp诱导剂：除非收益大于风险，否则避免合用来法莫林。 ⑵强效CYP3A抑制剂或P-糖蛋白抑制剂：避免合用来法莫林。 ⑶中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂：合用时应监测不良反应。 ⑷延长QT间期的CYP3A底物：禁止同时使用。 ⑸咪唑安定和其他敏感CYP3A底物：合用时应监测不良反应。 |
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| 用药交代 | 如果错过了剂量，患者应尽快服用，并在下一次计划剂量前8小时内随时服用。如果距离下一个计划剂量还有不到8小时的时间，不要服用错过的剂量，并在下一个预定剂量继续给药。 | ||||||||||||||
| 给药说明 | 注射剂用原包装中的专用溶剂缓冲后再用0.9%氯化钠注射液稀释备用。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴成人患者推荐剂量： ①静脉输注一次150mg，每12小时1次，每次输注时间超过60min，疗程5-7天。用0.9%氯化钠溶液250ml稀释。 ②口服一次600mg，一日1次，疗程5天。饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。片剂不要掰开或压碎，应整片吞服。 ⑵合并肝功能不全的患者：对合并重度肝功能不全（Child-Pugh分级C级）的患者，输液制剂减量至150mg，每24小时输注一次。片剂尚未进行研究，也不推荐使用。 |
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| 剂型与规格 |
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