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自助用药查询

贝那鲁肽
英文名称 Benaglutide
其他名称 谊生泰
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2024版,协议期谈判药品,限2型糖尿病。协议期:2023年3月1日至2024年12月31日
处方或非处方药 处方药
性状 本品为无色澄明液体。
贮存条件 于2~8℃避光、密闭贮藏和运输。
适应证 ⑴用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者。
⑵用于成年原发性肥胖症患者减重治疗
药理作用 ⑴药效学:本品为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激动药,是由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的一种肠促激素,具有以葡萄糖依赖方式作用于胰岛β细胞,促进胰岛素基因的转录,增加胰岛素的合成和分泌;刺激β细胞的增殖和分泌,抑制β细胞凋亡,从而增加胰岛β细胞数量;抑制胰高血糖素的分泌;抑制食欲与摄取;延缓胃排空等方面作用。本品不引起低血糖反应。
⑵药动学:本品在体内迅速被二肽基肽酶降解而失去生物活性,t1/2短于2分钟。
不良反应 ⑴国外报道常见的不良反应为轻到中度恶心,症状的发生频率和严重程度会随治疗时间的延长而降低;其他不良反应还包括头晕、乏力、呕吐等。不良反应的发生多在给药后30分钟内出现,约1~2小时内缓解。
⑵国内在Ⅲ期临床试验中,有346例2型糖尿病患者接受本品治疗,患者皮下注射本品0.2mg,每日三次。有113例患者接受每日三次的安慰剂治疗,所有患者二甲双胍的用法用量不变,疗程均为12周。以下为使用本品0.2mg,每日三次,发生的非常常见(≥10%)的不良事件(括号内前一项为本品不良事件发生率,后一项为安慰剂不良事件发生率)。
①胃肠系统疾病:恶心(35.5%,10.6%)
②神经系统疾病:头晕(14.5%,7.1%)
③全身性疾病及给药部位反应:乏力(10.4%,2.7%)
以下为使用本品 0.2mg,每日三次,发生的常见(≥1%且<10%)的不良事件。
①胃肠系统疾病:呕吐(8.7%,1.8%)、腹泻(4.3%,5.3%)
②代谢及营养类疾病:高脂血症(7.5%,5.3%)、低血糖(5.8%,7.1%)、食欲下降(5.5%,3.5%)、胆固醇升高(4.9%,4.4%)、血脂异常(3.2%,3.5%)、厌食(3.2%,0%)
③神经系统疾病:头痛(4.3%,0.9%)
④感染及侵染类疾病:上呼吸道感染(2.9%,1.8%)、泌尿系感染(2.6%,1.8%)
⑤全身性疾病及给药部位反应:疼痛(2.0%,0%)
⑥各类检查:甘油三脂升高(6.6%,11.5%)、尿酸升高(4.0%,1.8%)、低密度脂蛋白升高(3.5%,4.4%)、转氨酶升高(2.6%,5.3%)
禁忌症 对本品所含任何成份过敏者禁用。
注意事项 ⑴本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
⑵本品不得用于有甲状腺髓癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)。
⑶暂无本品在充血性心力衰竭患者中的治疗经验。
⑷在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限,因此不推荐本品用于这些患者。
⑸本品治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻。
⑹已经发现使用其他GLP-1类似物与发生胰腺炎风险相关。
⑺已经发现其他GLP-1类似物的临床试验报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在内的甲状腺不良事件,尤其是在之前患有甲状腺疾病的患者中。
⑻尚未研究本品对驾驶和机械操作能力的影响。应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生。
⑼本品为无色澄明液体,当溶液颜色明显改变或有颗粒、浑浊时不得使用。
⑽尚未确定本品在妊娠和哺乳期妇女中的安全性和有效性。
⑾尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
⑿3期临床研究中对40名65~75岁的患者进行了研究,这些患者与年轻患者间没有观察到安全性或有效性的差异。尚未进行75岁以上患者中的临床研究。
药物相互作用 未系统研究本品与其他药物的相互作用。
用法与用量 皮下注射:本品的起始剂量为一次0.1mg(50U),一日3次,餐前5分钟皮下注射,注射部位可选腹部、大腿或者上臂。治疗2周后,剂量应增至一次0.2mg(100U),一日3次。
剂型与规格
注射液 4.2mg(42000U) 2.1ml XA10BJ乙26 5% 哪儿有
注射液(预充笔) 4.2mg(42000U) 2.1ml XA10BJ乙26 5% 哪儿有
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