| 英文名称 | Trilaciclib | |||||||
| 其他名称 | 科赛拉 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于在广泛期小细胞肺癌的含铂/依托泊苷方案或含拓扑替康方案之前给药时降低成年患者化疗诱导的骨髓抑制的发生率。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是CDK4/6的瞬时抑制剂。骨髓中的造血干细胞和祖细胞(HSPC)会产生循环中性粒细胞、红细胞和血小板。HSPC增殖依赖于CDK4/6活性。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（≥10%的患者与安慰剂相比发生率差异≥2%）是疲劳、低钙血症、低钾血症、低磷血症、天冬氨酸氨基转移酶升高、头痛和肺炎。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品有严重超敏反应史的患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴注射部位反应：包括静脉炎和血栓性静脉炎。监测注射部位反应的体征和症状，包括输注期间的静脉炎和血栓性静脉炎。对于严重或危及生命的反应，停止输注并永久停用。 ⑵急性药物超敏反应：监测体征和急性药物超敏反应的症状，包括水肿（面部、眼睛和舌头）、荨麻疹、瘙痒和过敏反应。对中度反应不建议使用，对于严重或危及生命的反应永久停用。 ⑶间质性肺病(ILD)/肺炎：应监测接受CDK4/6抑制剂治疗的患者是否出现ILD/肺炎的肺部症状。中断和评估怀疑由ILD/肺炎引起的新症状或恶化症状的患者。在复发性症状或严重/危及生命的ILD/肺炎患者中永久停用。 ⑷胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。忠告患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。 |
|||||||
| 药物相互作用 | 避免与某些OCT2、MATE1和MATE-2K底物同时使用，因为这些底物的最小浓度变化可能会导致严重或危及生命的毒性。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉注射：推荐剂量为240mg/m2，在每天化疗开始前4小时内完成30分钟静脉输注。连续多日给予曲拉西利时，两次给药的间隔时间应不超过28小时。在化疗前4小时内，静脉滴注30分钟给予稀释后的曲拉西利溶液。 错过治疗：如果错过曲拉西利给药，请在错过曲拉西利给药的当日停止化疗。在治疗计划的下一个化疗日，同时恢复曲拉西利给药和化疗。 终止治疗：如果停用曲拉西利，恢复化疗需要在停用曲拉西利96小时后进行。 |
|||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号