| 英文名称 |
Poziotinib |
| 其他名称 |
波奇替尼 |
| 是否批准注册 |
国内暂无生产，无进口 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保备注 |
非医保 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 贮存条件 |
置于室温（不超过30℃）。 |
| 适应证 |
用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌和胃癌。对于吉非替尼和厄洛替尼耐药性EGFR L858R/T790M双突变细胞有很强的抑制作用。 |
| 药理作用 |
本品是一种针对罕见EGFR和HER2 20ins突变的新型靶向药，属于第三代酪氨酸激酶抑制剂特。可异性抑制HER2扩增的胃癌细胞生长，并抑制EGFR的磷酸化和下游信号级联放大的关键组分，比如STAT3，AKT 和ERK。也会通过激活HER2扩增的胃癌细胞中线粒体途径，诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。此外，在HER2诱发的和HER2非扩增的胃癌细胞中，本品与化疗剂发挥出协同作用。本品的半衰期为6.6h，平均分布体积164L，平均表观清除率34.5L/h，口服1.75h后达到血药浓度峰值。 |
| 不良反应 |
常见不良反应类似于阿法替尼，主要的3级不良反应为腹泻（10%）、口腔炎（18%）、粘膜炎症（26%）、皮疹（59%）、食欲下降（13%）、瘙痒（5%）、甲沟炎（5%）、低钾血症（10%）和痤疮性皮炎（10%），没有发生4级和5级不良反应。大部分患者可通过一次或二次减量来减少不良反应，极少数患者因为不良反应永久停药。 |
| 用药交代 |
本品的作用靶点：EGFR、T790M、HER1、HER2、HER4。随餐或空腹服用均可，不影响吸收。 |
| 用法与用量 |
口服：成人推荐剂量为一次16mg，一日1次，随餐或空腹。如无法耐受不良反应时，减量至一次14mg，一日1次，甚至12mg每天一次。服用二周停一周或每天18mg一次，连续服用。本品的最大耐受剂量为一次24mg，一日1次。
如果想采用间歇给药方式，可一次24mg，一日1次，服用3天，停药1天；无法耐受不良反应时，则减量至18mg服用3天，停药1天。 |
| 剂型与规格 |
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