| 英文名称 | Peficitinib | |||||||
| 其他名称 | 氢溴酸吡西替尼、施觅福、SMYRAF | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 干燥阴凉处密闭保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗对常规疗法反应不足的类风湿性关节炎（包括预防结构性关节损伤）患者。 | |||||||
| 药理作用 | 氢溴酸吡西替尼为JAK3抑制剂，JAK是一种非受体型酪氨酸蛋白激酶，JAK抑制剂可选择性抑制JAK激酶，阻断JAK/STAT通路。 | |||||||
| 不良反应 | 由于有时会出现以下不良反应，应充分进行观察，如果发现异常，应采取停止给药等适当措施。 ⑴严重不良反应： ①传染病：带状疱疹（12.9%）、肺炎（包括神经系统肺炎等）（4.7%）、败血症（0.2%）等严重感染症。在本制剂给药过程中发现严重感染症时，在感染症得到控制之前应停止给药。 ②嗜中性粒细胞减少症（0.5%）、淋巴细胞减少症（5.9%）、血红蛋白减少（2.7%）在本制剂给药开始前及给药过程中，应定期进行血液检查。嗜中性粒细胞数：本制剂给药开始后，嗜中性粒细胞数持续500～1000/mm3时，应中断本制剂的给药，直至中性粒细胞数超过1000/mm3。淋巴细胞数：本制剂给药开始后，淋巴细胞数为500/mm3不足时，应中止本制剂的给药，直至500/mm3以上。血红蛋白值：本制剂给药开始后，血红蛋白值低于8g/dL时，应中止本制剂的给药直至正常化。 ③发现消化道穿孔（0.3%）异常时，应停止给药，同时进行腹部X光、CT等检查等充分观察，并采取适当的处理。 ④肝功能障碍、伴有黄疸AST（0.6%）、ALT（0.8%）升高等的肝功能障碍、黄疸。 ⑤应充分注意间质性肺炎（0.3%）发热、咳嗽、呼吸困难等呼吸道症状，出现异常时，应迅速实施胸片检查、胸部CT检查及血气检查等，中止本品的给药，并与新系统肺炎进行鉴别诊断（β-D葡聚糖的测定等）进行适当的处理。 |
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| 禁忌症 | 以下患者禁用： ⑴对本制剂成分有过敏症病史的患者。 ⑵孕妇或可能怀孕的妇女。 ⑶严重感染症（败血症等）的患者。 ⑷活动性结核患者。 ⑸患有重度肝功能障碍的患者。 |
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| 药物相互作用 | 免疫抑制作用增强的话，感染症的风险会增加，所以本制剂和TNF抑制剂、IL-6抑制剂、T细胞选择性共刺激调节剂等生物制剂，以及其他的尿激酶（JAK）抑制剂等强力免疫抑制剂（局部制剂以外）不能联用。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：成人推荐剂量为一次100mg，一日1次，饭后费用。中度肝功能障碍的患者减量至一次50mg。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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