| 英文名称 | Icosapent Ethyl | |||||||
| 其他名称 | 唯思沛、立瑞欣、Vascepa | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 储存温度为20°至25°C；允许偏差为15°至30°C。放在儿童接触不到的地方。 | |||||||
| 适应证 | 作为最大耐受他汀类药物治疗的辅助手段，以降低甘油三酯（TG）水平升高（≥150mg/dL）、已确定的心血管疾病或糖尿病以及2个或更多心血管疾病风险因素的成年患者需要住院治疗的心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和不稳定心绞痛的风险。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是高度纯化活性成分二十碳五烯酸乙酯（IPE，二十碳五烯酸的一种独特形式）的单分子药。通过减少肝脏合成和（或）分泌甘油三酯，增加从血液中清除VLDL粒中的甘油三酯达到降血脂效果。 | |||||||
| 不良反应 | ⑴心血管结局试验中常见的不良反应（发生率≥3%，比安慰剂高≥1%）：肌肉骨骼疼痛、外周水肿、便秘、痛风和心房颤动。 ⑵高甘油三酯血症试验中常见的不良反应（发生率比安慰剂高≥1%）：关节痛和口咽痛。 |
|||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴心房颤动/扑动：在一项双盲安慰剂对照试验中，本品与需要住院治疗的心房颤动或心房扑动风险增加相关。既往有心房颤动或心房扑动病史的患者心房颤动的发生率更高。这类患者需要评估后慎用。 ⑵鱼类过敏患者的潜在过敏反应：本品是从从鱼油中获得的ω-3脂肪酸乙酯，二十碳五烯酸（EPA）。目前尚不清楚对鱼类和/或贝类过敏的患者对本品过敏反应的风险是否增加。告知已知对鱼类和/或贝类过敏的患者潜在的过敏反应，并建议他们避免服用，如果出现任何反应，请就医。 ⑶出血：在一项双盲、安慰剂对照试验中，本品与出血风险增加相关。同时服用阿司匹林、氯吡格雷或华法林等抗血栓药物的患者出血发生率更高。 |
|||||||
| 药物相互作用 | 与抗凝剂和抗血小板药物联用增加出血风险：一些已发表的ω-3脂肪酸研究显示出血时间延长。建议监测接受本品和联合抗凝剂和/或抗血小板药物治疗的患者的出血情况。 | |||||||
| 给药说明 | ⑴开始治疗前评估脂质水平。确定甘油三酯水平高的其他原因，并酌情处理。 ⑵患者在接受本品前应进行适当的营养摄入和体力活动，治疗期间应继续进行。 |
|||||||
| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为每日4g，一次2g，一日2次。建议患者整粒吞下胶囊。不要折断、压碎、溶解或咀嚼软胶囊。 | |||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号