| 英文名称 | Tepotinib | |||||||
| 其他名称 | 盐酸特泊替尼、特普替尼、替波替尼、拓得康、TEPMETKO | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗METex14跳跃突变进展期的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是一种口服的高度选择性MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对间质表皮转化因子（MET）具有抑制作用，是受体酪氨酸激酶。Tepotinib抑制MET的磷酸化，通过抑制下游信号转导，被认为表现出肿瘤生长抑制作用。本品具有较强的血脑屏障渗透性(血浆中25%的Tepotinib能够穿过血脑屏障进入大脑）。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应(≥20%)是水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。最常见的 3至4级实验室异常（≥2%）是淋巴细胞减少、白蛋白减少、钠减少、γ-谷氨酰转移酶增加、淀粉酶增加、ALT增加、AST增加和血红蛋白减少。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品活性成分或其他成份过敏者禁用。重度肝功能损害患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴间质性肺病、肺炎。在临床试验中，2.2%的患者发生间质性肺病、肺炎。如果发现患者出现间质性肺病、肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用，如果没有发现ILD/肺炎的其他潜在病因，则永久停药。 ⑵肝毒性。在临床试验中，13%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用。服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。根据不良反应的严重程度，减少剂量、暂停用药或者永久停药。 ⑶胚胎-胎儿毒性。有胚胎-胎儿毒性。建议有生殖潜能的女性患者和有生殖潜能女性伴侣的男性患者在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。 ⑷建议女性在本品治疗期间和停药后一周内不要母乳喂养。 ⑸目前尚无儿童患者使用的安全性和有效性数据。 |
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| 药物相互作用 | 本品应避免与强效CYP和P-gp诱导剂或双重强效CYP3A和P-gp抑制剂合并用药。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：成人推荐剂量为一次450mg，一日1次。与食物一起服用，持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞服，不要压碎、咀嚼或者分割药片。建议患者在每天的同一时间用药，不要在下一次服药的8小时内服用漏服的剂量，若服用后发生呕吐，直接按照预定时间服用下一剂量。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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