英文名称 | Sucroferric Oxyhydroxide | |||||||
其他名称 | 维福瑞 | |||||||
是否批准注册 | 国内暂无生产,有进口 | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保类别 | 医保(乙) | |||||||
医保备注 | 2023版,协议期谈判药品,限:1.接受血液透析(HD)或腹膜透析(PD)的成人慢性肾脏病(CKD)患者;2. 12 岁及以上 CKD4-5期(定义为肾小球滤过率<30 mL/min/1.73m²)或接受透析的CKD儿科患者。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
适应证 | 用于治疗12岁及以上CKD 4-5期(定义为肾小球滤过率<30mL/min/1.73m2)或接受透析的CKD儿科患者的高磷血症。 | |||||||
药理作用 | 本品是一种磷酸盐粘合剂 | |||||||
不良反应 | 最常见的药物不良反应是粪便变色(12%)和腹泻(6%)。 | |||||||
注意事项 | 本品在临床研究中未包括腹膜透析期间腹膜炎、严重胃或肝脏疾病、近期重大胃肠道手术史、血色素沉着病或其他铁累积疾病史的患者。应密切监测此类患者的疗效和铁稳态。 | |||||||
药物相互作用 | ⑴尿频可与口服的骨化三醇、环丙沙星、地高辛、依那普利、呋塞米、HMG-CoA还原酶抑制剂、氢氯噻嗪、奥沙坦、美托洛尔、硝苯地平、奥美拉唑、奎尼丁和华法林同时服用。 ⑵在服用本品前至少1小时服用乙酰水杨酸、头孢氨苄和多西环素。 ⑶在服用本品前至少4小时服用左旋甲状腺素。 |
|||||||
用药交代 | 本品必须咀嚼或压碎药片,不得整片吞服。本品必须随餐服用。 | |||||||
给药说明 | 成人和青少年(≥ 12 岁)患者的剂量调整和维持:应监测血清磷水平,并根据需要每2至4周调整一次剂量,上调或下调的剂量为每日1片(0.5g铁),直到血清磷水平保持在可接受的范围内,之后定期监测。最大剂量为每日6片(3g 铁)。在临床实践中,应根据血清磷控制的需要进行治疗。根据临床研究数据,患者通常每天服用3-4片(1.5-2g 铁)的剂量下可获得最佳血清磷水平。 | |||||||
用法与用量 | 本品必须咀嚼或压碎药片,不得整片吞服。本品必须随餐服用。为最大程度地吸收膳食磷酸盐,每日总剂量应在每餐间分配。患者无需摄入比平时更多的液体。如果漏服一次或多次药物,应在下次进餐时以本品正常剂量恢复给药。 用量:成人和青少年(≥12岁)患者推荐起始剂量为每日3片(1.5g 铁),每日3次随餐服用,每次1片(0.5g铁)。 |
|||||||
剂型与规格 |
|