| 英文名称 | Leritrelvir | |||||||
| 其他名称 | 乐睿灵 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版、协议期谈判药品，限轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封，不超过25℃保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。 | |||||||
| 药理作用 | 本品为国产3CL蛋白酶抑制剂，为口服小分子新冠病毒感染治疗药物。制剂不需要联合肝药酶抑制剂利托那韦，单药即可显著降低新冠病毒载量，并且可减少联用其他药物带来的副作用。本品口服吸收良好，主要经粪便排泄，肾功能不全患者使用相对比较安全。 | |||||||
| 不良反应 | 主要的不良反应有高甘油三酯血症、高脂血症、高尿酸血症、高胆固醇血症、中性粒细胞计数降低、丙氨酸氨基转移酶升高及肝功能异常，绝大多数为轻或中度，且停药后基本可自行恢复。 | |||||||
| 禁忌症 | 对木品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴目前尚无妊娠期及哺乳期间使用本品的数据，因此不了解药物相关不良发育结局的风险；妊娠女性在本品治疗期间以及本品治疗结束后7天内应采取有效避孕措施，通免怀孕。 ⑵妊娠期间不建议使用本品。 ⑶本品治疗期间以及在本品治疗结束后7天内应避免哺乳。 ⑷本品尚无18岁以下患者使用的有效性及安全性数据。 |
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| 药物相互作用 | CYP3A4是本品主要的代谢酶，目前临床只开展了本品与利托那韦（CYP3A4强抑制剂）的相互作用的研究，来瑞特韦（200mg）与利托那韦联合用药，可导致来瑞特韦的Cmax和AUC分别较单独用药时增见171%和348%。尚未开展与其他CYP3A4诱导剂及抑制剂的相互作用研究，合并使用可能导致本品血药浓度的升高或降低，并且可能出现具有临床意义的药物作用。应谨慎合用，并密切观察。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：成人推荐剂量为一次400mg，一日3次，连续服药5天。随餐服用。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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