英文名称 | Bosutinib | |||||||
其他名称 | 博舒替尼、BOSULIF | |||||||
是否批准注册 | 国内暂无生产,无进口 | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保备注 | 非医保 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
适应证 | 用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期Ph+的慢性粒细胞白血病(CML)患者。 | |||||||
药理作用 | 本品是一种酪氨酸酶抑制剂,可抑制CML的Bcr-Abl激酶;此外还能抑制Src族激酶包括Src、Lyn和Hck,抑制鼠类(16/18)对伊马替尼抵抗髓性细胞群表达的Bcr-Abl。但Bosulif不能抑制T315I和V299L变异细胞。 | |||||||
不良反应 | 常见不良反应(≥20%)包括腹泻,恶心呕吐,血小板减少,皮疹,腹部疼痛,呼吸道感染,贫血,发热,肝功能异常,疲乏,咳嗽,头痛。 | |||||||
禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
注意事项 | ⑴胃肠道毒性:监测患者症状,必要时治疗,并考虑调整剂量或停药。 ⑵骨髓抑制:监测全血细胞计数,必要时对症治疗。 ⑶肝毒性:治疗头三个月,至少每月监测一次肝酶水平,必要时调整剂量或停药。 ⑷体液潴留:监测患者,必要时对症治疗、调整剂量或停药。 ⑸肾毒性:用药期间监测患者肾功能水平。 ⑹胚胎胎儿毒性:危害胎儿,有育龄妇女在服药期间避免怀孕。 ⑺哺乳期母亲:应停止哺乳。 |
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药物相互作用 | ⑴CYP3A抑制剂和诱导剂:避免与中强度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用。 ⑵质子泵抑制剂:可能降低本品的药物浓度,考虑使用短效抗酸剂代替质子泵抑制剂。 |
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用法与用量 | 口服:推荐剂量为一次500mg,一日1次,与食物同服。如果患者到8周未达到完全血液学反应,或到12周达到了完全血液学反应而没有出现3级不良反应时,可考虑剂量调高至600mg。出现血液学和非血液学毒性反应,应考虑调整剂量。 | |||||||
剂型与规格 |
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