| 英文名称 | Iruplinalkib | |||||||
| 其他名称 | 启欣可 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保（乙） | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色或类白色。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封，不超过30℃保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 伊鲁阿克为高选择性口服酪氨酸激酶抑制剂（ALK），可通过抑制ALK和ROS1激酶的磷酸化进而阻断ERK、STAT5和AKT等下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞死亡（凋亡）。 | |||||||
| 不良反应 | 常见不良反应包括恶心、呕吐和高胆固醇血症等，大部分不良反应为1~2级，≥3级的不良反应发生率仅为35%。多数不良反应可通过减量或暂停用药、对症处理后转归。 | |||||||
| 禁忌症 | 已知对本品或本品所含任何辅料过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴服用本品期间需要注意的是肝毒性、高脂血症、胃肠道不良反应、皮肤毒性、高血压、肾功能损伤、心动过缓、QT间期延长等，如果出现以上情况，应告知医师进行剂量调整或决定是否停药。 ⑵建议本品治疗期间有生育能力的男女在末次给药后至少3个月应采取积极有效的避孕措施。哺乳期妇女在末次给药后至少3个月停止哺乳。 ⑶对18岁以下患者的安全性及有效性尚不明确。 ⑷年龄≥65岁的老年人无需调整剂量。 |
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| 用药交代 | 建议造成空腹服用，不受餐食限制。应整片吞服，不要压碎、掰开或咀嚼药片。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：成人推荐剂量为第1-7天一次60mg，从第八天开始一次180mg，一日1次，早晨空腹服用。可或不与食物同服均可，建议在每天相对固定的时间服用。应整片吞服，不要压碎、掰开或咀嚼药片。 如果漏服一次，应在8小时内补服该剂量，超过8小时不建议补服，请在规定时间服用下次计划剂量。患者如果服药后发生呕吐，请勿服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。如治疗过程中出现不良事件，可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。 接受本品治疗时间取决于疾病进展或出现无法耐受的毒性。 |
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| 剂型与规格 |
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