| 英文名称 | Lubiprostone | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，医保支付标准:4.52元（24µg/粒） | |||||||
| 医保备注 | 2024版、限软胶囊，并限成人慢性特发性便秘的治疗。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 适用于成人慢性特发性便秘的治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 芦比前列酮是全球首个局部作用的氯离子通道激动剂，也是国内唯一上市具有作用于多靶点的治疗便秘药物。可同时起到促分泌（靶点CFTR）、促动力（靶点EP4）和肠道保护（靶点CIC-2）作用。不仅可以有效地治疗便秘，还能快速缓解便秘引起的肠痉挛、腹痛等症状。 | |||||||
| 不良反应 | 上市前研究的结果显示发生率≥5%的不良事件为恶心、腹痛、头晕、腹泻、心悸、腹胀、上呼吸道感染、头痛、呕吐。本次试验大部分不良事件/不良反应均为轻度且结局为消失无后遗症。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品中任何成分过敏者禁用、禁用于已知或疑似机械性消化道梗阻患者。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴服用本品患者可能会出现恶心。严重腹泻患者应避免使用本品。患者在治疗过程中应注意晕厥和低血压的风险。 ⑵在提示具有机械性消化道梗阻症状的患者中，开始本品治疗前应进行充分评估确认无梗阻。 ⑶本品对老年人、儿童和青少年功能性便秘有效且耐受性良好。 ⑷肝肾功能损伤的患者中也可以使用。 |
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| 药物相互作用 | 非临床研究显示二苯基庚烷阿片类(如美沙酮)可以剂量依赖性降低胃肠道中芦比前列酮对ClC-2的激活。 | |||||||
| 给药说明 | 与食物和水同服，胶囊整粒吞服，不要拆分或咀嚼。医生和患者应定期评估是 否需要继续治疗。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服。慢性特发性便秘治疗的推荐剂量为成人一次24μg，一日2次。与食物和水同服，胶囊整粒吞服，不要拆分或咀嚼。医生和患者应定期评估是否需要继续治疗。 肝功能损害患者的剂量调整方案：中度肝功能损害（Child-Pugh B 级）：一次16μg，一日2次；重度肝功能损害（Child-Pugh C 级）：一次8μg，一日2次。如果剂量耐受且在适当的间隔后仍未获得足够应答，可以在适当监测患者应答的情况下将剂量逐步增加至全剂量。 |
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| 剂型与规格 |
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