| 英文名称 | Ezetimibe and Atorvastatin Calcium | |||||||
| 其他名称 | 益立妥 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。 | |||||||
| 药理作用 | 本品为依折麦布与阿托伐他汀的固定复方制剂，其中，阿托伐他汀通过抑制胆固醇合成途径的限速酶——羟甲基戊二酰辅酶A还原酶，从而减少肝脏胆固醇的合成。依折麦布通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白，减少肠道内胆固醇吸收，降低肝脏胆固醇储量。 | |||||||
| 不良反应 | 关不良事件包括：腹泻、肌痛、高钾血症。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴本品禁用于对依折麦布、阿托伐他汀或任一其非活性成分过敏的患者。 ⑵有活动性肝病或血清转氨酶不明原因持续升高者（超过正常值上限（ULN）3倍）。 ⑶孕妇和哺乳期女性，以及未采取适当避孕措施的育龄女性禁用本品。 ⑷本品禁用于接受丙型肝炎抗病毒药物格卡瑞韦/哌仑他韦治疗的患者。 |
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| 注意事项 | ⑴高龄（≥65岁）是肌病的一个易感因素，因此本品应用于老年人群应谨慎。 ⑵尚未确立本品在儿童中的安全性和有效性。 ⑶本品应慎用于肝损伤患者。肾损伤患者无需调整剂量。 |
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| 药物相互作用 | ⑴与其他药物联合用药：胆汁酸螯合剂。应在服用胆汁酸螯合剂之前≥2小时或之后≥4小时服用本品。 ⑵环孢素，克拉霉素，伊曲康唑，或某些蛋白酶抑制剂 对于服用环孢素或HIV蛋白酶抑制剂（替拉那韦+利托那韦）或丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂（特拉匹韦）的患者，应避免给予本品。 ⑶对于服用洛匹那韦+利托那韦的HIV患者，应慎用本品，采用最低必需剂量。 ⑷在服用克拉霉素，伊曲康唑的患者，或服用沙奎那韦+利托那韦，地瑞那韦+利托那韦，福沙那韦，福沙那韦+利托那韦的HIV患者，本品剂量应限制在10/20mg，并建议进行适当的临床评估，以确保达到使用本品的最低必需剂量。 ⑸在服用HIV蛋白酶抑制剂奈非那韦或丙型肝炎蛋白酶抑制剂波西普韦的患者中，本品剂量应限制在10/40mg，并建议对患者进行密切的临床监测以确保达到最低必需剂量。 ⑹在同时服用丙型肝炎抗病毒药物艾尔巴韦/格拉瑞韦和本品的患者中，本品的剂量不应超过10/20mg/天。 |
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| 用法与用量 | 口服：推荐起始剂量为10/10mg/天或10/20mg/天，一日1次。最大剂量为10/80mg/天。可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。高胆固醇血症病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。当开始该疗法或调整剂量时，应考虑患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，冠心病风险状况，以及当前降胆固醇疗法的治疗反应 应根据已知的本品各剂量强度的疗效，以及当前降胆固醇疗法的治疗反应，制定本品个体化剂量。采用4周或更长的时间间隔，对剂量进行调整。本品用于纯合子型家族性高胆固醇血症患者的剂量范围是10/10mg/天至10/80mg/天。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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