| 英文名称 | Naloxegol | |||||||
| 其他名称 | MOVANTIK | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 适用于治疗患有慢性非癌性疼痛的成年患者的阿片类药物引起的便秘（OIC），包括不需要频繁（如每周）增加阿片类剂量的既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。 | |||||||
| 药理作用 | 纳洛醇醚是一种阿片类拮抗剂。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（≥3%）是：腹痛、腹泻、恶心、胀气、呕吐和头痛。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴已知对本品或其任何赋形剂的严重或严重超敏反应禁用。 ⑵患有已知或疑似胃肠道梗阻并有复发梗阻风险的患者禁用。 ⑶禁止与强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、酮康唑等）同时使用。 |
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| 注意事项 | ⑴阿片类药物停药：考虑血脑屏障受损患者的总体风险效益。监测阿片类药物的症状。 ⑵严重腹痛和/或腹泻：在开始使用本品治疗后监测症状的发展，如果出现严重症状，则停止治疗。如果合适的话，考虑每天以12.5mg的剂量重新启动本品治疗。 ⑶胃肠道穿孔：考虑已知或疑似胃肠道病变患者的总体风险效益。监测是否有严重、持续或恶化的腹痛；若症状发展，停止治疗。 ⑷妊娠：可能导致孕妇和胎儿阿片类药物戒断。 ⑸哺乳：不建议母乳喂养。 ⑹肝损伤：避免出现严重损伤。 |
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| 药物相互作用 | ⑴禁止与强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、酮康唑等）同时使用。 ⑵避免与中度CYP3A4抑制剂（如地尔硫卓、红霉素、维拉帕米同时使用；如果不可避免，将剂量减少到12.5mg，每天一次，并监测不良反应。 ⑶强效CYP3A4诱导剂（如利福平）：纳洛醇醚浓度降低，不建议同时使用。 ⑷其他阿片类拮抗剂：潜在的相加效应和阿片类药物戒断风险增加，避免同时使用。 |
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| 用药交代 | ⑴避免食用葡萄柚或葡萄柚汁。 ⑵当天第一顿饭前至少1小时或饭后2小时空腹服用。 ⑶对于无法完整吞下整片的患者，可以将片剂压碎并口服或通过鼻胃导管给药。 |
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| 给药说明 | ⑴在开始本品之前停止维持性泻药治疗；如果患者在服用本品3天后出现OIC症状，则可恢复使用泻药。 ⑵在开始使用本品治疗之前，不需要改变镇痛给药方案。 ⑶接受阿片类药物治疗少于4周的患者对本品的反应可能较低。 ⑷如果阿片类止痛药的治疗停止，则也停止。 |
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| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次25mg，一日1次，当天第一顿饭前至少1小时或饭后2小时空腹服用；如果不耐受，则减少至一次12.5mg，一日1次。肾功能损害（CLcr<60 mL/min）：一次12.5mg，一日1次；如果耐受可增加到25mg，一日1次，并监测不良反应。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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