| 英文名称 | bempedoic acid | |||||||
| 其他名称 | NEXLETOL | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 储存温度为20°C至25°C；允许偏移至15°C至30°C。 | |||||||
| 适应证 | 作为饮食和最大耐受性他汀类药物治疗的辅助药物，用于治疗患有杂合子家族性高胆固醇血症或需要额外降低LDL-C的动脉粥样硬化性心血管疾病的成人。 | |||||||
| 药理作用 | 贝派度酸是一种三磷酸腺苷柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂，通过抑制肝脏中胆固醇的合成来降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。ACL是胆固醇生物合成途径中3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶的上游酶。贝多酸及其活性代谢产物ESP15228需要通过极长链酰基辅酶A合成酶1（ACSVL1）将辅酶A（CoA）分别激活为ETC-1002-CoA和ESP15228-CoA。ACSVL1在肝脏中大量表达。ETC-1002-CoA对ACL的抑制导致肝脏中胆固醇合成减少，并通过上调低密度脂蛋白受体降低血液中LDL-C。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（发生率≥2%且高于安慰剂）是上呼吸道感染、肌肉痉挛、高尿酸血症、背痛、腹痛或不适、支气管炎、四肢疼痛、贫血和肝酶升高。（6.1） | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴高尿酸血症：血清尿酸升高。根据临床指示定期评估尿酸水平。监测高尿酸血症的体征和症状，并酌情开始使用降尿酸药物进行治疗。 ⑵肌腱断裂：发生肌腱断裂。出现肌腱断裂的第一个迹象时，停用使用本品。对于有肌腱疾病或肌腱断裂史的患者，应避免使用。 ⑶妊娠：根据作用机制，可能会对胎儿造成伤害。 ⑷哺乳：不建议进行母乳喂养的患者使用本品。 |
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| 药物相互作用 | ⑴辛伐他汀：避免与大于20mg的辛伐他汀同时使用。 ⑵普伐他汀：避免与大于40mg的普伐他汀同时使用。 |
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| 用法与用量 | 口服：成人推荐剂量为一次180mg，一日1次，有食物或无食物同服均可。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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