黑框警告 | QT延长、尖端扭转和猝死:本品可延长QT间期。接受本品治疗的患者出现了尖端扭伤和乳房死亡。对于低钙血症、低钾血症、低镁血症或长QT综合征患者,不要使用。在给药前纠正低钙血症、低钾血症和/或低镁血症。定期监测电解质。避免服用已知会延长QT间期的药物。 | |||||||
英文名称 | Vandetanib | |||||||
其他名称 | CAPRELSA | |||||||
是否批准注册 | 国内暂无生产,无进口 | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保备注 | 非医保 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
适应证 | 用于治疗不可切除的局部晚期或转移性疾病患者的症状或进行性甲状腺髓样癌症。 | |||||||
药理作用 | 凡他尼布是一种激酶抑制剂。 | |||||||
不良反应 | 最常见的药物不良反应(>20%)和臂间差异≥5%为腹泻/结肠炎、皮疹、痤疮样皮炎、高血压、恶心、头痛、上呼吸道感染、食欲下降和腹痛。 | |||||||
禁忌症 | 禁用于先天性长QT综合征患者。 | |||||||
注意事项 | ⑴QT间期延长、尖端扭转和猝死:监测心电图和血清钾、钙、镁和TSH水平。酌情减少使用剂量。 ⑵严重的皮肤反应,包括中毒性表皮坏死松解和史蒂文斯-约翰逊综合征,有些是致命的。严重皮肤反应停止使用。 ⑶间质性肺病(ILD),包括死亡:调查未解释的非特定呼吸道体征和症状。对于已确认的ILD,停止使用。 ⑷缺血性脑血管事件、出血、心力衰竭、腹泻、高血压和可逆性后部白质脑病综合征:停止或中断使用。 ⑸损伤的伤口愈合:在选择性手术前至少搁置1个月。在大手术后至少2周内,在伤口完全愈合之前,不要服用本品。在伤口愈合并发症得到解决后,本品恢复治疗的安全性尚未确定。 ⑹胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。建议有生产潜力的妇女注意对胎儿的潜在风险,并在使用本品治疗期间和最后一次给药后的4个月内避免使用。 |
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药物相互作用 | ⑴避免使用强效CYP3A4诱导剂,因为它们可以减少凡他尼布的血药浓度。 ⑵避免使用延长QT间期的药物合用。 |
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用法与用量 | 口服:成人的推荐剂量为一次300mg,一日1次。可与食物一起服用或空腹服用。在出现严重毒性或QTc神经延长的情况下,可能需要减少剂量。中度肾功能损害患者的起始剂量为一次200mg。 | |||||||
剂型与规格 |
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