英文名称 | Atilotrelvir/Ritonavir | |||||||
其他名称 | 阿泰特韦片/利托那韦片组合包装、泰中定 | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保备注 | 非医保 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
适应证 | 用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。 | |||||||
药理作用 | 本品为复合制剂,为3CL蛋白酶抑制剂,其中活性成分阿泰特韦可以抑制新冠病毒3CL蛋白酶,使其无法加工多蛋白前体,从而阻止病毒复制4。利托那韦则是CYP3A抑制剂,抑制CYP3A介导的阿泰特韦代谢,从而提升其血药浓度,增加阿泰特韦的有效血药浓度。 | |||||||
不良反应 | 本品和安慰剂组发生率较高的不良反应:血脂异常(21.1%和14.3%),包括高甘油三酯血症(12.5%和8.5%)、高脂血症(6.2%和4.6%)、高胆固醇血症(5.3%和2.5%),大多数为1级或2级,可自行恢复。无严重或导致死亡的不良反应。 | |||||||
禁忌症 | 本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。 | |||||||
注意事项 | ⑴HIV-1感染未得到控制或未确诊的患者,如果联用本品,可能发生HIV-1对HIV蛋白酶抑制剂产生耐药性的风险。 ⑵阿泰特韦片含乳糖。患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者应禁用本品。 |
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药物相互作用 | ⑴本品中利托那韦是CYP3A的抑制剂,不得与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。 ⑵本品中利托那韦是CYP3A的抑制剂,不得与强效CYP3A诱导剂联用,否则会显著降低阿泰特韦/利托那韦血浆浓度,可能导致病毒学应答丧失和潜在耐药性。 ⑶阿泰特韦和其他药物的相互作用风险较低。 |
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用药交代 | 应在第一次出现症状3天以内尽快使用。 | |||||||
用法与用量 | 口服:推荐计量为一次1片(0.15g/0.1g),每12小时口服一次,连续服用5天。空腹口服。 | |||||||
剂型与规格 |
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