| 英文名称 | Dexlansoprazole | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂，并限伴有出血的胃、十二指肠溃疡。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 性状 | 本品注射剂为白色至类白色疏松块状物。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 贮于25℃，短程携带允许15-30℃。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应有：成人（≥2%）：腹泻、腹痛、恶心、上呼吸道感染、呕吐和胀气。12至17岁的患者（≥5%）：头痛、腹痛、腹泻、鼻咽炎和口咽疼痛。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | ⑴已知对本品中任何成分过敏的患者禁用。 ⑵接受含有利匹韦林产品的患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴胃恶性肿瘤：在成人中，本品治疗的症状反应并不排除胃恶性肿瘤的存在。考虑额外的随访和诊断测试。 ⑵急性肾小管间质性肾炎：停止治疗和评估患者。 ⑶艰难梭菌相关腹泻：PPI治疗可能与风险增加有关。 ⑷骨折：长期和多次每日剂量PPI治疗可能会增加骨质疏松症相关髋部、手腕或脊椎骨折的风险。 ⑸严重的皮肤不良反应：出现严重皮肤不良反应的最初迹象或症状或其他超敏反应迹象时停止治疗，并考虑进一步评估。 ⑹皮肤和系统性红斑狼疮：多为皮肤；现有疾病的新发或恶化；停用本品并转诊给专家进行评估。 ⑺氰钴胺（维生素B12）缺乏：每天的长期使用（例如，超过3年）可能导致吸收不良或氰钴胺缺乏。 ⑻与神经内分泌肿瘤研究的相互作用：胃内pH值的增加可能导致高胃泌素血症和嗜铬细胞瘤样细胞增生，以及嗜铬粒蛋白A水平的增加，这可能会干扰神经内分泌肿瘤的诊断研究。 ⑼与甲氨蝶呤的相互作用：与PPIs同时使用可能会升高和/或延长甲氨蝶酸盐和/或其代谢产物的血清浓度，可能导致毒性。对于大剂量甲氨蝶呤给药，考虑暂时停用地塞米松。 ⑽基底腺息肉：长期使用风险增加，尤其是超过1年。使用最短的治疗时间。 ⑾两岁以下儿童患者心脏瓣膜增厚的风险：2岁以下儿童患者不建议使用。 ⑿妊娠：根据动物数据，可能对胎儿骨骼生长发育造成不良影响。 |
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| 药物相互作用 | ⑴当抗逆转录病毒药物与右兰索拉唑同时使用时，可能减少某些抗逆转录病毒药物（如利匹韦林、阿扎那韦和奈非那韦）的暴露量可能会降低抗病毒效果并促进耐药性的发展。可能增加其他抗逆转录病毒药物（如沙奎那韦）的暴露量可能会增加抗逆转录病毒药的毒性。其他抗逆转录病毒药物不会与右兰索拉唑产生临床相关的相互作用。 ⑵同时接受PPIs和华法林治疗的患者INR和凝血酶原时间增加。INR和凝血酶原时间的增加可能导致异常出血甚至死亡。合用时监测INR和凝血酶原时间。可能需要调整华法林的剂量以维持目标INR范围。 ⑶PPIs与甲氨蝶呤同时使用（主要是高剂量）可能会升高和延长甲氨蝶啶和/或其代谢产物羟基甲氨蝶胺的血清浓度，可能导致甲氨蝶氨酸毒性。某些接受大剂量甲氨蝶呤治疗的患者可考虑暂时停用地塞米松。 ⑷当与地高辛合用时，地高辛暴露量增加的可能性。监测地高辛浓度。可能需要调整地高辛的剂量以维持治疗药物的浓度。 ⑸右兰索拉唑具有降低胃内酸度的作用，可减少其他依赖胃内酸度药物的吸收。据报道，在接受霉酚酸酯的健康受试者和内脏内患者中联合服用PPIs可以减少对活性代谢产物霉酚酸（MPA）的暴露，这可能是由于在胃pH升高时霉酚酸酯溶解度降低。因此在接受霉酚酸酯的移植患者中慎用本品。 ⑹本品可能增加他克莫司的暴露量，尤其是在CYP2C19代谢中期或较差的移植患者中。监测他克莫司全血谷浓度。可能需要调整鲎的剂量以维持治疗药物的浓度。 |
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| 给药说明 | 注射制剂使用时注意: ⑴本品静滴使用时应配有孔径为1.2μm的过滤器，以便去除输液过程中可能产生的沉淀物。这些沉淀物有可能引起小血管栓塞而产生严重后果。 ⑵在喷出性或涌出性大量出血、血管暴露等危险性大的情况下，应先采用内窥镜下止血措施。 ⑶本品仅用于静脉滴注。溶解后应尽快应用，勿保存。避免与0.9％氯化钠注射液以外的液体和其他药物混合静滴。 ⑷经本品治疗的前3日内达到止血效果的，应改用口服用药，不可无限制静脉给药。 |
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| 用法与用量 | ⑴口服：用于反流性食管炎成人的推荐剂量为一次60mg，一日1次，连用8周。用于其他消化性疾病成人的推荐剂量为一次30mg，一日1次。整个吞咽；不要咀嚼。 ⑵静脉滴注：通常成年人一次20mg，用0.9％氯化钠注射液100ml溶解后，一日2次，推荐静滴时间30分钟，疗程不超过7天。 |
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| 剂型与规格 |
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