| 英文名称 | Maribavir | |||||||
| 其他名称 | 抑泰之、LIVTENCITY | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 在20°C至25°C下储存，允许短暂暴露于15°C至30°C温度下。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗成人和儿童（12岁及以上，体重至少35公斤）造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病，，且对一种或多种既往治疗（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的患者。 | |||||||
| 药理作用 | 马立巴韦是一种巨细胞病毒（CMV）pUL97激酶抑制剂。通过靶向抑制关键蛋白激酶，阻断CMV的复制，与常规抗病毒治疗相比疗效显著更优，且治疗相关毒性更低。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良事件（所有级别，>10%）是味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴本品可能拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性。不建议合并使用。 ⑵本品治疗期间和治疗后可能发生病毒学衰竭。如果患者对治疗没有反应，监测CMV的DNA水平并检查耐药性。一些maribavir pUL97耐药性相关的取代物赋予了对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药性。 ⑶同时使用本品和某些药物可能会导致潜在的显著药物相互作用，其中一些可能导致本品的治疗效果降低或共同药物的不良反应。 ⑷本品有可能增加免疫抑制剂药物的药物浓度，这些药物是CYP3A4和/或P-gp底物，最小的浓度变化可能导致严重的不良事件（包括他克莫司、环孢菌素、西罗莫司和依维莫司）。在本品的整个治疗过程中，特别是在开始和停止治疗后，经常监测免疫抑制药物水平，并根据需要调整剂量。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品与更昔洛韦或缬昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低不建议与缬昔洛韦/更昔洛韦（vGCV/GCV）联合用药。本品可通过抑制人巨细胞病毒pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性，该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和伐更昔洛韦所必需的。 ⑵不建议将本品与CYP3A4的强诱导剂联合给药，但选定的抗惊厥药物除外。 ⑶本品是CYP3A4的弱抑制剂，也是P-gp和乳腺癌症耐药性蛋白（BCRP）的抑制剂。本品与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物药物联合用药可能导致这些底物的血浆浓度增加。 |
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| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次400mg，一日2次，服用时有无进食均可。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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