| 英文名称 |
Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Citrate |
| 是否批准注册 |
国内暂无生产，有进口 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保类别 |
医保(乙) |
| 医保备注 |
2024版，协议期谈判药品，协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 性状 |
本品为无色澄明液体。 |
| 适应证 |
本品可作为采用局部枸橼酸盐抗凝的连续性肾脏替代治疗（CRRT）的置换液。枸橼酸盐尤其适用于禁忌使用肝素进行系统性抗凝的情况，例如：出血风险增加的患者。若能使用与患儿体重相匹配的设备，本品适用于所有年龄阶段的儿童患者。 |
| 药理作用 |
枸橼酸钠血滤置换液主要成份为氯化钠和枸橼酸钠。钠和氯是人体的正常组分，不具有药理学活性。枸橼酸是人体正常代谢产物，可与离子钙形成复合物，阻止其进入凝血级联反应，从而发挥抗凝作用。 |
| 不良反应 |
本品常见的不良反应为：电解质失衡，例如：低镁血症、低钙血症、高钙血症、低钠血症、低钾血症、低磷血症；酸碱失衡，包括代谢性酸中毒和代谢性碱中毒。 |
| 禁忌症 |
对本品中任何成份过敏者。重度肝功能损害。休克伴肌肉血流灌注不足。 |
| 注意事项 |
尚无妊娠期和哺乳期妇女使用本品的临床数据。仅在明确需要的情况下才将本品用于妊娠或哺乳期妇女。 |
| 药物相互作用 |
⑴维生素 D 和其他维生素 D 类似物、以及含钙药品（例如：供接受枸橼酸盐抗凝治疗的 CRRT 患者维持钙稳态时使用的氯化钙或葡萄糖酸钙）可增加高钙血症的风险，并可导致抗凝作用降低。
⑵碳酸氢钠可能会增加血液中碳酸氢盐浓度过高的风险（代谢性碱中毒）。 |
| 药物过量 |
给予过多的置换液，可能会导致药物过量，从而危及患者生命。体液超负荷可能会导致肺水肿和充血性心力衰竭，与血流速相对应的枸橼酸盐输入过多，可能导致低钙血症和代谢性碱中毒。这种紊乱需要纠正。这种紊乱需要通过停用置换液使用量以及静脉输注钙立即予以校正。谨慎进行钙补充可逆转药物过量的影响。治疗期间可通过密切监测，将此风险降至最低。在枸橼酸盐代谢受损（肝功能衰竭或休克）的患者中，药物过量可能表现为枸橼酸盐蓄积、代谢性酸中毒、全身性高总钙血症和低离子钙血症以及总钙/离子钙比率升高。此时需要减低本品用量或停止给 |
| 给药说明 |
本品为氯化钠和枸橼酸钠配制而成的灭菌水溶液，其组份为每袋5000ml 中含氯化钠25.15g、枸橼酸钠（C6H5Na3O7•2H2O）26.45g。 |
| 用法与用量 |
静脉使用，但不可用于直接静脉输注。本品需与适当的 CRRT 体外肾脏替代设备配合使用，且仅用于前稀释模式，需使用特定的枸橼酸盐抗凝泵，由操作人员设定目标剂量（mmol 枸橼酸盐/L 血液）后可自动与血液流速相匹配。本品仅供有能力在CRRT 治疗中应用局部枸橼酸盐抗凝的医生使用或在其指导下使用。 |
| 剂型与规格 |
| 注射剂 |
5000ml |
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XB06AC乙76 |
30% |
哪儿有 |
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公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号