英文名称 | Teduglutide | |||||||
其他名称 | 替丁鲁肽、瑞唯抒 | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保备注 | 非医保 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
贮存条件 | 在2°C至8°C下冷藏。不要冻结。 | |||||||
适应证 | 用于治疗依赖胃肠外营养支持的短肠综合征(Short bowel syndrome,简称SBS,属罕见病)成人和1岁及以上儿童患者。 | |||||||
药理作用 | 替度格鲁肽为人胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物,可以增加绒毛高度及隐窝深度,加强肠道上皮屏障,从而减轻局部炎症并改善肠道通透性,促进肠适应。 | |||||||
不良反应 | 最常见的不良反应(≥10%)为:腹痛、恶心、上呼吸道感染、腹胀、注射部位反应、呕吐、液体超负荷和超敏反应。 | |||||||
禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
注意事项 | ⑴加速肿瘤生长:对于成人和儿童患者,建议在治疗1年后进行结肠镜检查。进行后续结肠镜检查的频率不低于每5年一次。如果是肠道恶性肿瘤,停止使用本品。在非胃肠道恶性肿瘤患者中继续使用应基于获益风险考虑。 ⑵肠梗阻:对于出现肠梗阻或造口梗阻的患者,在进一步的临床评估和治疗之前,暂时停止使用。 ⑶胆汁和胰腺疾病:每6个月获取一次胆红素、碱性磷酸酶、脂肪酶和淀粉酶。如果发现有临床意义的变化,建议进行进一步评估,包括影像学检查,并重新评估继续接受治疗。 ⑷液体过载,包括充血性心力衰竭:如果出现液体过载,调整胃肠外支持,并重新评估持续的治疗。 ⑸哺乳:不建议母乳喂养。 |
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给药说明 | 不建议体重小于10kg的儿科患者使用。 在开始本品治疗前6个月内:成人:进行结肠镜检查并切除息肉。儿科患者:进行粪便潜血测试;如果大便中有便血,则进行结肠镜/乙状结肠镜检查。获得基线实验室评估(胆红素、碱性磷酸酶、脂肪酶和淀粉酶)。 | |||||||
用法与用量 | ⑴仅供皮下使用:成人和糖尿病患者的推荐剂量为0.05mg/kg,每天皮下注射一次。腹部四个象限之间的交替位置皮下注射,或交替的大腿或手臂间使用。 ⑵对于患有中度和重度肾功能衰竭和终末期肾病(估计肾小球滤过率低于60mL/min/1.73㎡)的成人和儿童患者,建议剂量为0.025mg/kg,每天1次。 ⑶当停止治疗时,监测液体和电解质的不平衡。 |
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剂型与规格 |
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