| 黑框警告 | 使用本品可导致收缩功能障碍引起的心力衰竭。不建议左心室射血分数（LVEF）<55%的患者开始治疗。如果左心室射血分数<50%或临床状态恶化，则中断。由于心力衰竭风险增加，某些CYP450抑制剂和诱导剂是禁止与本品联用的。 | ||||||||||||||
| 英文名称 | Mavacamten | ||||||||||||||
| 其他名称 | 迈凡妥 | ||||||||||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保备注 | 非医保 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途旅行。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于治疗心功能分级Ⅱ-Ⅲ级的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的成人患者。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | 玛伐凯泰是一种可逆的肌动蛋白抑制剂，主要作用是减少能够与肌动蛋白有效相互作用的肌球蛋白头的数量。通过降低肌节的过度活动，它减轻了左心室流出道（LVOT）梗阻，降低了左心室充盈压力。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 常见的不良反应（>5%）包括头晕（27%）和晕厥（6%）。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | 禁止合并使用中效至强效CYP2C19抑制剂/诱导剂、强效CYP3A4抑制剂、中效至强效CYP3A4诱导剂。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴患者在服用玛伐凯泰时可能会出现心力衰竭。需要定期进行LVEF和LVOT梯度评估，以谨慎确定剂量，实现适当的目标LVOT梯度，同时保持LVEF ≥50%并避免心力衰竭症状。 ⑵如果服用玛伐凯泰期间LVEF <50%，则中断治疗。如果在2.5mg剂量时中断，要么在2.5mg时重新开始，要么永久停药。 ⑶根据动物研究结果，怀孕女性服用玛伐凯泰可能会导致胎儿毒性。在治疗前确认具有生殖潜力的女性没有怀孕，并建议患者在使用玛伐凯泰治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。 |
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| 药物相互作用 | ⑴由CYP2C19和CYP3A4酶代谢。同时使用玛伐凯泰和与这些酶相互作用的药物可能会导致危及生命的药物相互作用，如心力衰竭或失效。 ⑵合并使用弱CYP2C19抑制剂或中等CYP3A4抑制剂时，开始服用玛伐凯泰，推荐起始剂量为5mg，每日一次。 ⑶当患者开始使用弱CYP2C19抑制剂或中度CYP3A4抑制剂时，将玛伐凯泰的剂量减少一个级别(即15→10mg；10→5mg；或5→2.5mg)。 ⑷对于正在接受2.5mg玛伐凯泰稳定治疗的患者，避免同时使用弱CYP2C19和中度CYP3A4抑制剂，因为每天一次的较低剂量玛伐凯泰无法发挥作用。 |
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| 用药交代 | 不建议左室射血分数LVEF（左心室射血分数）<55%的患者使用或增加玛伐凯泰的剂量。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服：建议起始剂量为一次2.5mg，一日1次；维持期剂量可为2.5、5、10或15mg，一日1次，应定期监测患者的左心室流出道（LVOT）压差以及左心室射血分数（LVEF），谨慎进行剂量调整。 如果漏服一剂，应尽快服用，并在第二天的正常服药时间服用下一剂预定剂量。白天给药的确切时间并不重要，但不能在同一天服用两剂。整粒吞下胶囊。不要打开或咀嚼胶囊。 |
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| 剂型与规格 |
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