| 英文名称 |
Fultagliptin |
| 其他名称 |
苯甲酸福格列汀、苯甲酸复格列汀、信立汀 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保类别 |
医保（乙） |
| 医保备注 |
2024版，协议期谈判药品，限片剂，协议期：2025年1月1日至2026年12月31日 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 适应证 |
用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。单药治疗：本品单药可配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 |
| 药理作用 |
福格列汀是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，可抑制DPP-4活性，减少DPP-4水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。 |
| 不良反应 |
接受本品治疗24周的受试者报告的发生率≥1%，且高于安慰剂的不良反应包括脂肪酶升高（5.5%），尿潜血阳性（1.8%），尿红细胞阳性（1.3%），总体不良反应发生率较低。28周的延长治疗期对比24周的双盲治疗期，不良反应发生率没有增加，且未发生其他严重不良反应；本品单药治疗的Ⅲ期临床试验中，低血糖发生率为0.9%，联合二甲双胍治疗的Ⅲ期临床试验中，低血糖发生率为1.9%，均未发生重度低血糖事件。 |
| 禁忌症 |
对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。 |
| 注意事项 |
本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 |
| 药物相互作用 |
本品目前尚未有与磺脲类或胰岛素合用时的数据，但联合使用时可能会导致低血糖发生率增加。本品与盐酸二甲双胍或格列美脲联用时，未见具有临床意义的药代动力学药物相互作用。本品未开展与其他药物的药物相互作用研究。 |
| 用法与用量 |
口服：单药治疗或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为一次12mg，一日1次。本品可与食物同时或分开服用。
肾功能不全患者：开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。轻度肾功能不全患者（肾小球滤过率[GFR]≥60mL/min且<90mL/min) 不需要调整剂量；中度肾功能不全患者（肾小球滤过率[GFR]≥30mL/min且<60mL/min) 剂量调整为6mg，一日1次；目前尚无重度肾功能不全患者和终末期肾功能衰竭患者服用本品的临床研究数据。肝功能不全患者：目前尚未针对肝功能不全患者进行研究，本品尚无肝功能不全患者的用药数据。 |
| 剂型与规格 |
| 片剂 |
6mg |
12mg |
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XA10BH乙25 |
5% |
哪儿有 |
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