| 英文名称 | Adagrasib | |||||||
| 其他名称 | KRAZATI | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 储存在20°C-25°C（68°F-77°F）室温下。旅行期间允许在15°C-30°C（59°F-86°F）之间进行偏移。 | |||||||
| 适应证 | ⑴单药用于治疗成人KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)（已接受≥1次既往全身治疗）的患者。 ⑵与西妥昔单抗联合使用，用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌成年患者，这些患者之前接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。 |
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| 药理作用 | 阿达格拉西为一种KRAS G12C突变体的特异性优化口服抑制剂。 | |||||||
| 不良反应 | ⑴NCSLC中单药使用：最常见的不良反应（≥25%）是恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾损伤、水肿、呼吸困难和食欲下降。最常见（≥2%）的3级或4级实验室异常是淋巴细胞减少、血红蛋白降低、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶增加、低钾血症、低钠血症、脂肪酶增加、白细胞减少、中性粒细胞减少和碱性磷酸酶增加。 ⑵联合西妥昔单抗治疗结直肠癌：最常见的不良反应（≥25%）是皮疹、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、头痛、皮肤干燥、腹痛、食欲下降、水肿、贫血和咳嗽。最常见（≥2%）的3级或4级实验室异常是淋巴细胞减少、钾减少、镁减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、脂肪酶增加、白蛋白减少和丙氨酸转氨酶增加。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴胃肠道不良反应：监测患者的腹泻、恶心和呕吐情况，并根据需要提供支持性护理。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用。 ⑵QTc间期延长：避免将KRAZATI与已知可能延长QTc间期的其他产品同时使用。监测心电图和电解质，特别是钾和镁，有风险的住院患者，以及服用已知延长QT间期药物的患者。纠正电解质异常。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。 ⑶肝毒性：在开始服用克拉扎蒂之前监测肝脏实验室检查，并在服用后3个月内根据临床指示每月监测一次。根据严重程度减少剂量、暂停或永久停止。 ⑷间质性肺病（ILD）/肺炎：监测新的或即将出现的呼吸道症状。对于疑似ILD/肺炎，应暂停服用KRAZATI，如果没有发现ILD/肺部炎的其他潜在原因，则应永久停用。 ⑸哺乳期：建议不要母乳喂养。 |
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| 药物相互作用 | ⑴强效CYP3A4诱导剂：避免同时使用。 ⑵强效CYP3A4抑制剂：避免同时使用，直至阿达格拉司布浓度达到稳定状态。 ⑶敏感的CYP3A4底物：避免与敏感的CYP3A4底物同时使用。 ⑷敏感的CYP2C9或CYP2D6底物或P-gp底物：避免与敏感的CYP2C9或CYP2C6底物或P-糖蛋白同时使用，因为最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。 ⑸延长QT间期的药物：避免与KRAZATI同时使用。 |
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| 用法与用量 | 口服：非小细胞肺癌的单药推荐剂量和与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌的推荐剂量为一次600mg，一日2次。整片吞服，可与食物一起吞服，也可不与食物一起服用。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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