| 英文名称 | Odevixibat | ||||||||||||||
| 其他名称 | 蓓尔唯、Bylvay | ||||||||||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 非医保 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 储存温度为20ºC至25ºC（68ºF至77ºF）；允许在15ºC至30ºC（59ºF至86ºF）之间进行短途旅行。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于治疗≥6月龄的进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC，属罕见病）患者的瘙痒。 本品可能对具有特定ABCB11变异的PFIC2型患者亚组无效，导致胆汁盐输出泵蛋白无功能或完全缺失。 |
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| 药理作用 | 奥德昔巴特是一种回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（>2%）是肝脏检查异常、腹泻、腹痛、呕吐和脂溶性维生素缺乏。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴肝脏检查异常：在治疗期间进行基线肝脏检查和监测。如果出现异常，可能需要减少剂量或中断治疗。对于持续性或复发性肝脏测试异常，考虑停止治疗。 ⑵腹泻：治疗脱水。持续性腹泻可能需要中断或继续治疗。 ⑶脂溶性维生素（FSV）缺乏症：获得基线水平并在治疗期间进行监测。如果发现不足，请补充。如果尽管补充了FSV，但FSV缺乏症仍然存在或恶化，请停止治疗。 ⑷妊娠：根据动物数据，可能导致心脏畸形。 |
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| 用法与用量 | 口服：推荐计量为按体重一次40µg/kg，一日1次。如果3个月后瘙痒没有改善，剂量可以从40µg/kg的增量增加到120µg/kg，一日1次，但不超过6mg/天的日剂量。早上随餐服用，不要压碎或咀嚼胶囊。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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