英文名称 | Mirvetuximab Soravtansine | |||||||
其他名称 | 爱拉赫、ELAHERE | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保类别 | 非医保 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
贮存条件 | 避光,将本品小瓶直立存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,不要冻结或剧烈摇晃。 | |||||||
适应证 | 适用于治疗FRα阳性、铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症的成年患者,这些患者之前接受过一至三种全身治疗方案。 | |||||||
药理作用 | 索米妥昔单抗是一种叶酸受体α(FRα)定向抗体和微管抑制剂结合物。 | |||||||
不良反应 | 最常见(≥20%)的不良反应,包括实验室异常,包括天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、丙氨酸转氨酶升高、视力模糊、恶心、碱性磷酸酶升高、腹泻、腹痛、角膜病、周围神经病变、肌肉骨骼痛、淋巴细胞减少、血小板减少、镁减少、血红蛋白减少、干眼、便秘、白细胞减少、呕吐、白蛋白减少、食欲下降和中性粒细胞减少。 | |||||||
禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
注意事项 | ⑴肺炎:对于持续或复发的2级肺炎,应暂停使用ELAHERE,并考虑减少剂量。因3级或4级肺炎而永久停药。 ⑵周围神经病变:监测患者是否出现新的或恶化的周围神经病变。根据周围神经病变的严重程度,暂停剂量、减少剂量或永久停药。 ⑶胚胎-胎儿毒性:ELAHERE会对胎儿造成伤害。告知胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。 ⑷哺乳期:建议不要母乳喂养。 ⑸中度或重度肝损伤:避免使用。 |
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药物相互作用 | 强效CYP3A4抑制剂:合用时应密切监测索米妥昔单抗的不良反应。 | |||||||
用法与用量 | 静脉输注:推荐剂量为按体重一次6mg/kg,每3周1次,直至疾病进展或不可接受的毒性。用5%葡萄糖注射液稀释静脉输液给药,不可用生理盐水稀释,因为本品与生理盐水不相容。 术前服用皮质类固醇、抗组胺药和退热药。术前服用止吐、眼部外用类固醇和润滑滴眼液。 |
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剂型与规格 |
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