| 英文名称 | Loncastuximab Tesirine | |||||||
| 其他名称 | 泽路泰、Zynlonta | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏保存在原始纸箱中，以防止光线照射。配置好的溶液如果不立即使用，可在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏24小时，或在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下冷藏8小时。如果储存时间超过这些限制，则丢弃。不要冻结。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗经过两个或多个系统治疗线后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。包括弥漫性大B淋巴细胞淋巴瘤（DLBCL）。 | |||||||
| 药理作用 | 替朗妥昔单抗是一种CD19导向的抗体和烷化剂偶联物。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见（≥20%）的不良反应，包括实验室异常，血小板减少症、γ-谷氨酰转移酶升高、中性粒细胞减少症、贫血、高血糖、转氨酶升高、疲劳、低白蛋白血症、皮疹、水肿、恶心和肌肉骨骼疼痛。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴积液和水肿：监测胸腔积液、心包积液、腹水、周围水肿和全身水肿的发展。当症状出现或恶化时，考虑进行诊断成像。 ⑵骨髓抑制：监测血细胞计数。根据严重程度暂停、减少或继续使用。 ⑶感染：监测感染情况并及时治疗。 ⑷皮肤反应：监测患者是否出现新的或恶化的皮肤反应，包括光敏反应。应考虑皮肤科咨询。 ⑸胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知患者胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。 ⑹哺乳期：建议不要母乳喂养。 |
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| 给药说明 | 复溶溶液加入到50ml5%葡萄糖注射液输液袋中。缓慢翻转静脉注射袋，轻轻混合。不要摇晃。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉滴注：在每个周期的第1天（每3周）静脉注射30分钟以上。推荐剂量为每3周0.15mg/kg，共2个周期。后续周期每3周0.075mg/kg。从使用前一天开始，每天口服或静脉注射地塞米松4mg，持续3天。如果地塞米松的给药没有在本品使用的前一天开始，地塞米松应在给药前至少2小时开始。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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