| 英文名称 | Prusogliptin | |||||||
| 其他名称 | 善泽平 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封，不超过30℃保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 单药治疗:本品单药可配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 |
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| 药理作用 | 普卢格列汀是一种新型口服二肽基肽酶-IV（DPP-4）抑制剂，对DPP-4具有高选择性和强抑制性。其通过抑制DPP-4，使内源性活性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）水平升高从而增强胰岛β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌并增强葡萄糖对胰高糖素分泌的抑制作用，进而降低血糖水平。 | |||||||
| 不良反应 | 发生率为0.5%‒1%的不良反应包括高脂血症（1.0%）、高尿酸血症（0.8%）、低血糖（0.5%）、腹痛（0.7%）、恶心（0.5%）、血尿酸升高（0.7%）、皮疹（0.8%）和头晕（0.5%）。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品活性成分或本品中任何辅料过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴轻度肾功能不全（eGFR≥60mL/min/1.73㎡且<90mL/min/1.73㎡）或中度肾功能不全（eGFR≥30mL/min/1.73㎡且<60 mL/min/1.73㎡）患者服用本品时，不需要调整剂量。重度肾功能不全（eGFR≥15mL/min/1.73㎡且<30mL/min/1.73㎡）和肾衰竭（未透析）患者（eGFR<15mL/min/1.73㎡）不建议服用本品。 ⑵轻度肝功能不全患者不需要调整剂量。中度肝功能不全患者不建议服用本品。目前尚无重度肝功能不全患者服用本品的临床研究数据。 ⑶本品尚未在妊娠妇女中进行充分和对照良好的临床研究，不建议在妊娠期使用本品。 ⑷尚无本品及其代谢物是否会经人乳汁分泌的数据，不建议在哺乳期使用本品。 ⑸本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定。 |
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| 药物相互作用 | 普卢格列汀与其他药物发生相互作用的可能性较低。临床前体外研究结果显示普卢格列汀不是细胞色素P（CYP）450酶系的底物。研究结果显示普卢格列汀与以下药物联合使用后，未观察到具有临床意义的药物间相互作用：盐酸二甲双胍、格列本脲、缬沙坦、辛伐他汀、华法林、地高辛。 | |||||||
| 药物过量 | 可采取常规支持治疗措施（如，去除胃肠道内未吸收的药物，进行临床监测，以及根据患者临床情况给与支持性治疗）。目前尚未研究通过血液透析去除本品。 | |||||||
| 用法与用量 | 单药治疗或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为一次100mg，一日1次。本品可与食物同时或分开服用。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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