| 英文名称 | Danazol | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 丹那唑、炔睾醇、安宫唑、炔羟雄烯异惡唑、Azol、Cyclomen、Danocrine、Danatrol、Danazant、Ladazol、Winobanin | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | X | |||||||||||||||||||||
| 是否禁止零售 | 蛋白同化制剂禁止零售 | |||||||||||||||||||||
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末。不溶于水，溶于丙酮，略溶于乙醇。 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光，密闭保存。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于对其他药物治疗不能忍受或治疗无效的子宫内膜异位症，有明显的疗效，也用于治疗现为囊性乳腺病。并推广应用到难治性特发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿（罕见病）、系统性红斑狼疮、男子女性型乳房、青春期性早熟与不孕症。 | |||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品是17α-乙炔睾酮的衍生物，具有轻度雄激素和类孕激素的作用。可通过下丘脑抑制促性腺激素，进而抑制垂体-卵巢轴。由于抑制了垂体促性腺激素，故促卵泡激素（FSH）和促黄体生成激素（LH）的释放均减少。直接抑制卵巢的甾体激素的生成，并能直接作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位以抑制子宫内膜生长，有抑制雌激素的效能。使子宫正常的和异常的内膜萎缩和不活动，导致不排卵和闭经，用药可持续达6～8个月之久。治疗纤维囊性乳腺病，可使结节消失，减轻疼痛和触痛，可能发生月经失调或闭经。治疗遗传性血管性水肿时，增加血清的CI酯酶抑制物的水平，导致补体系统的C4血清内的浓度升高。 ⑵药动学：每次给药100mg，每日2次，血药浓度峰值为200～800ng/ml。若每次给药200mg，每日2次，连服14日，血药浓度达0.25～2μg/ml，在肝内代谢，经肾脏排泄。 |
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| 不良反应 | ⑴较常见的不良反应有：女性为闭经，突破性子宫出血和滴血，并可有乳房缩小、音哑、毛发增多等；无论男女，均可出现痤疮、皮肤和毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增加，症状与药量有关，是新技术效应的表现。 ⑵较少见的不良反应有：血尿、鼻出血、牙龈出血、白内障（视力逐渐模糊）、肝功能损害、颅内压增高（表现为严重头痛、视力减退、复视和呕吐）、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。 ⑶罕见的不良反应有：女性阴蒂增大、男性睾丸缩小；肝功能损害时，男女均可出现巩膜或皮肤黄染。 ⑷以下反应如果持续出现须引起注意：①由于雌激素效能低下，可使妇女有阴道灼热、干枯及瘙痒，或阴道出血，发生真菌性阴道炎；②男女均可出现潮红或皮肤发红、情绪或精神状态的改变、神经质或多汗；③有时且可出现肌痉挛性疼痛，属于肌肉中毒症状。 |
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| 肝损伤 | 可能导致肝损伤。 | |||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 严重心、肾、肝功能不全、妊娠期妇女及哺乳期妇女、卟啉症、未诊断的不正常生殖道出血者禁用。 | |||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴治疗期间一般不会妊娠，一旦发现妊娠，应立即停服。理论上本品对女性胎儿可能有雄激素的效应，但临床上极少检得。哺乳期妇女不能服用。 ⑵对诊断的干扰：服药时，对一些诊断性试验有影响，如：糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总Ｔ4可降低，而血清Ｔ3则增加。 ⑶使用本品时应注意有无心脏功能损害、肾脏功能损害、生殖器官出血及肝功能损害，对男性应注意睾丸大小。 ⑷在治疗期间应密切注意肝脏功能。男性用药时，须随访精液量及黏度、精子计数与活力，建议每3～4个月查一次，特别对青年患者。 ⑸癫痫、偏头痛患者慎用。 ⑹治疗期间，乳腺结节仍然存在或扩展，要考虑癌的可能。开始治疗前要排除乳腺癌患者。 ⑺对不明原因的男性乳房发育，在手术前可考虑先用本品治疗。 |
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| 药物相互作用 | ⑴与胰岛素同用时，容易产生耐药性。 ⑵与华法林并用时抗凝增效，容易发生出血。 ⑶与环孢素Ａ、他克莫司合用可增加后二者中毒的风险。 ⑷与辛伐他汀合用有增加横纹肌溶解的危险。 |
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| 给药说明 | ⑴治疗子宫内膜异位症与纤维囊性乳腺病，应于月经来潮的第一天开始服药。 ⑵治疗子宫内膜异位症时，服药期间出现闭经，是本品治疗的临床反应，治疗应持续用药3～6个月，必要时可延长到9个月。 ⑶如停药已60～90天，仍无规则月经，则应进行诊治。服药期间需避孕者，应采用非甾体激素的避孕方式，不用口服避孕药。 ⑷治疗纤维囊性乳腺病时，治疗前应除外乳腺癌；治疗时如果结节存在或增大，亦应除外乳腺瘤。治疗一个月，乳房胀痛即可减轻，治疗2～3个月症状消失。连续治疗4～6个月，乳房的结节消退。 ⑸连续治疗遗传性血管性水肿，所需的剂量应根据病人的临床反应情况而酌定。 ⑹如果出现男性化症状，应停止本品治疗。 |
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| 用法与用量 | ⑴口服：①子宫内膜异位症，一日量400～800mg，分次服用，连服3～6个月，必要时可持续到第9个月，如停药后症状再出现，可再给药一疗程。②纤维囊性乳腺病：一次50～200mg，一日2次，如停药后一年内症状复发，可再给药。③遗传性血管性水肿：开始一次200mg，一日2～3次，直到疗效出现，维持量一般是开始量的50％或更少，在1～3个月或更长一些的间隔时间递减，根据治疗前发病的频率而定。④难治性特发性血小板减少性紫癜：口服，一次200mg，一日2～4次，疗程不少于2个月，逐步减量。 ⑵阴道给药：栓剂，用于痛经症状明显，但体征较轻的子宫内膜异位症，一次50mg（1枚），一日1～2次，月经期停用3～4日，3～6个月为一疗程。 |
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| 剂型与规格 |
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