| 英文名称 | Salcatonin(Salmon Calcitonin) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 鲑鱼降钙素、密钙息、密盖息、邦瑞得、盖瑞宁、固泰宁、固通宁、翰欣、金尔力、卡西蒙、考克、Miacalcic、Salcatonin | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，限注射剂和吸入剂 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 鼻腔给药、肠道外给药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | ||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 为白色粉末，易溶于水及碱性溶液，不溶于丙酮、乙醇、氯仿和乙醚。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光，在2～8℃保存。鼻喷剂一旦开启使用，可在≤25℃储存30日，必须直立放置，最长可使用4周。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | ⑴绝经后骨质疏松症，老年骨质疏松症。 ⑵乳癌、肺或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的大量骨溶解和高钙血症。 ⑶各种骨代谢疾病所致的骨痛。 ⑷甲状旁腺功能亢进、缺乏活动或维生素D中毒（包括急性或慢性中毒）所致的变应性骨炎。 ⑸Paget病。 ⑹高钙血症和高钙血症危象。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：①降低破骨细胞活性和数目，直接抑制骨吸收，减慢骨转换，降低血钙；②抑制肾小管对Ca、P重吸收，增加尿Ca、P排泄；③抑制疼痛介质释放，阻断其受体，增加β-内啡肽释放，起到周围和中枢性镇痛效果。 ⑵药动学：口服后立即被灭活，口服无效。注射后，降钙素主要在肝脏代谢，也有一部分在血液和外周组织中进行生物转化，最后经肾脏排出。降钙素也可经鼻粘膜吸收。肌内注射和皮下注射后，药物生物利用度为70％，血浆峰值出现于１小时之后，血浆清除半衰期为70～90分钟。鼻腔给药后的生物利用度同剂量肌内注射的40％，血浆峰值在给药后3～4小时后达到。 |
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| 不良反应 | ⑴常见的有：颜面潮红，面部、耳、手或足刺激，腹泻、恶心、呕吐、胃痛、注射部位红肿胀痛。 ⑵较少见的有：尿频。 ⑶极少见的有：过敏反应、皮疹、寒战、头晕、头痛、胸闷、鼻塞、呼吸困难、血糖升高。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用；妊娠期妇女及哺乳期妇女、14岁以下儿童禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴对蛋白质过敏者可能对本品过敏，因此，对此类患者在用药前最好先做皮试。 ⑵30％～60％的患者在用药中会出现抗体，但仅5％～15％的会因此而对治疗措施抵抗性。 ⑶药物不会通过胎盘，但能进入乳汁，可抑制泌乳，本品对孕妇和哺乳期妇女及儿童的以下尚未明确，不宜使用。 ⑷鼻炎可加强鼻喷剂的吸收。 ⑸鼻喷剂的全身性不良反应少于针剂。 ⑹欧洲人用药品委员会2012年关于鲑鱼降钙素的报告显示长期使用降钙素（≥6个月）与增加恶性肿瘤风险有轻微相关性。我国建议短期（不超过3个月）应用，必要时可采用间歇性重复给药。 |
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| 药物相互作用 | ⑴降钙素可减少胃液和胰液分泌，起一定制酸剂作用。 ⑵降钙素与锂盐合用可能导致血浆锂浓度下降，锂的剂量应予调整。 |
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| 用药交代 | 鼻喷剂冷处保存（2～10℃）。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 给药说明 | ⑴肾功能减退者应减少剂量。 ⑵玻璃和塑料会吸附本品，降低药效，因此在配方后应尽快使用。 ⑶治疗高钙血症患者时应限制使用钙剂、维生素D及其代谢物。 ⑷治疗高钙血症过程中若出现“脱逸现象”。即血钙在一度降低后又上升，可加用糖皮质激素，如泼尼松（强的松），可恢复其降血钙作用。 ⑸对骨质疏松症患者进行治疗时，需补充钙基。 ⑹睡前用药或减少剂量有助于减轻不良反应，从小剂量开始在2周内逐渐加量也有助于减轻副作用。 ⑺若出现继发性失效，可能与抗体产生有关，可换用人降钙素。 ⑻剂量的调整应根据患者血Ca、AKP、血和尿中骨吸收指标及副作用等而进行。 |
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| 用法与用量 | ⑴变形性骨炎（Paget病）：一日50U，一周3次到一日100U，皮下或肌内注射。 ⑵高钙血症：一日5～10U/kg，皮下或肌内注射。 ⑶骨质疏松症：一次100U，一日1次或隔天1次或一周3次，皮下或肌内注射。鼻喷剂一日1次，一次200U。 |
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| 剂型与规格 |
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