| 黑框警告 | 1.本品溶液显酸性，临床使用应单独给药，避免与碱性药品配伍使用；需合并使用其他药物时，应单独溶解稀释，单独滴注，如与本品共用同一输液通道，两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。 2.本品不推荐婴幼儿使用。 |
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| 英文名称 | Bromhexine | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 盐酸溴己新、必嗽平、溴己铵、必消痰、溴苄环己铵、赛维、BISOLVON、BRONCOKIN、BROMEXNA | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药(片剂：8mg) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲、乙) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，口服常释剂型为甲类，注射剂和口服溶液为乙类。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 片剂为甲类非处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 常用其盐酸盐，系白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中极微溶解。熔点239～243℃。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光贮存。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于慢性支气管炎、哮喘等痰黏不易咳出而造成气急的患者。 注射剂用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：有较强的溶解黏痰的作用，可使痰中的多痰纤维素裂解，稀化痰液。抑制环状细胞和黏液腺体合成糖蛋白使痰液中的唾液酸减少，减低痰黏度，便于咳出。 ⑵药动学：自胃肠道吸收快而完全，口服吸收后0.5～3小时血药浓度肺灌注。生物利用度为70％～80％，绝大部分的代谢产物随尿排出，粪便仅排除极小部分。 |
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| 不良反应 | 常见的不良反应有震颤，休克，类过敏症状休克，过敏性症状（皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒等）。 其他上市后监测中发现的不良反应/事件包括： ⑴皮肤及其附件：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹、多汗。 ⑵消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、肝功能异常、转氨酶升高。 ⑶全身性损害：胸闷、寒战、发热（高热）、乏力、苍白、水肿。 ⑷神经系统：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、眩晕。 ⑸心血管系统：心悸、紫绀、血压升高、血压降低，心动过速、潮红。 ⑹呼吸系统：呼吸急促、咳嗽。 ⑺用药部位损害：静脉炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位红肿。 ⑻其他：烦躁、视力异常、遗尿、白细胞减少。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴胃炎患者或胃溃疡病人慎用。 ⑵偶见血清氨基转移酶短暂升高，但能自行恢复。 注射用时还应注意： 1.肌肉注射时，如发生注射部位疼痛的情况下，应改为静脉滴注，并尽可能缓慢静滴。为避免肌肉注射对组织和神经等的影响，应避开神经分布的部位，小心注射，重复注射时，可变换注射部位。此外，不推荐婴幼儿使用。 2.本品溶液显酸性，与多种碱性药物有配伍反应，临床使用应单独给药；需合并使用其他药物时，应单独溶解稀释，单独滴注，如与本品共用同一输液通道，两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。 3.如发现药液混浊切勿使用。 4.研究显示，在特定环境条件下，三层共挤输液用袋与聚丙烯输液瓶对盐酸溴己新均有不同程度的吸附作用，配液时首选玻璃输液瓶装葡萄糖注射液溶解本品。 5.研究显示，乳胶管、聚氨酯类热塑性弹性体输液器（TPU）、聚氯乙烯输液器（PVC）对盐酸溴己新有较强的吸附作用；因接触层材料为低密度聚乙烯（PE）的输液器具对本品吸附作用较小，建议临床使用时应首选接触层材料为PE的输液器具。 6.【孕妇及哺乳期妇女用药】：对于怀孕妇女或可能怀孕妇女，只有当获益被判定超过风险时，才可以给药。怀孕期间的用药安全性尚未确定。 7.【儿童用药】：未进行该项试验。儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。 8.【老年用药】：老年人的各项生理功能下降，注意减少用量。 |
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| 药物相互作用 | 本品能增强阿莫西林、四环素类抗生素在肺内或支气管的分布浓度，合用时能增强抗菌疗效。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴口服：成人，一次8～16mg，一日3次。 ⑵肌内或静脉注射：一次4mg，一日8～12mg。静脉注射时，用5%葡萄糖注射液稀释后使用。 |
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| 剂型与规格 |
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