| 英文名称 | Diprophylline | ||||||||||||||
| 其他名称 | 喘定、甘油茶碱、康泰升、天泉息宁、Dyphylline、Glyphylline、Neothylline、Lufyllin | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，限口服常释剂型和注射剂 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 片剂为甲类非处方药/双跨 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | ||||||||||||||
| 性状 | 本品为白色粉末或颗粒，无臭，味苦。在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。熔点160～164℃。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心力衰竭的喘息。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：基本上和氨茶碱相似，其扩张支气管的作用约为氨茶碱的1/10。 ⑵药动学：口服容易吸收，在体内代谢为茶碱的衍生物。按体重口服19～28mg/kg，1小时血药浓度为19.3～36.4μg/ml；半衰期（ｔ1/2）为2～2.5小时，以原形随尿排出。 |
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| 不良反应 | 上市后监测到二羟丙茶碱注射剂的下列不良反应/事件，由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率。 ⑴消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、反酸、嗳气、中上腹不适、消化不良、口干、口腔麻木。 ⑵心脏及血管：心悸、心律失常（心动过速、期前收缩、房颤、心脏停搏等）、血压降低、血压升高、潮红、发绀、面色苍白。 ⑶皮肤及皮下组织：瘙痒、多汗、皮疹（红斑、斑丘疹、丘疹等）、荨麻疹、皮肤肿胀。 ⑷全身及给药部位反应：寒战、发热、乏力、畏寒、胸痛、背痛、周身疼痛、注射部位反应（疼痛、肿胀、瘙痒等）。 ⑸呼吸系统：胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮鸣、呃逆、喉水肿。 ⑹神经系统及精神类反应：头晕、头痛、震颤、感觉异常、痫性发作、言语障碍、运动障碍、意识障碍、嗜睡、惊厥、晕厥、肌肉痉挛、四肢麻木、抽动、失眠、烦躁不安、易激惹、谵妄。 ⑺免疫系统：超敏反应、类过敏反应、过敏性休克。 ⑻肾脏及泌尿系统：排尿困难、尿潴留、尿频、尿失禁。 ⑼其他：视物模糊。 |
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| 禁忌症 | 对本品任何成份过敏者禁用，对其他黄嘌呤类药物有严重过敏史者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴本品不论口服或肌内注射，其局部刺激性均较氨茶碱为小。 ⑵哮喘急性发作的患者不宜首选本品。 ⑶静滴速度过快可致一过性低血压和周围循环衰竭。 ⑷大剂量可致中枢兴奋，甚至诱发惊厥，预服镇静药可防止。 ⑸以下人群应当谨慎使用： ①急性心肌梗死、严重心肌损害患者：因二羟丙茶碱具有心肌刺激作用，可能使症状恶化； ②癫痫患者：可能因中枢刺激作用诱发癫痫； ③甲状腺功能亢进患者：二羟丙茶碱可增强儿茶酚胺的作用，使甲亢患者代谢增加。 ④急性肾炎患者：二羟丙茶碱增加肾脏负担，可能使尿蛋白增高。 ⑹与盐酸麻黄碱、麻黄等中枢神经兴奋药物合用，可能增加中枢神经系统反应。 ⑺上市后监测到二羟丙茶碱注射剂有过敏性休克的病例，用药过程中应密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 ⑻给药速度：本品不宜静脉推注，应当缓慢滴注。快速静脉注射二羟丙茶碱，可引起面部潮红、发热、心律失常等，偶尔出现休克症状。 ⑼本品辅料含右旋糖酐40，既往有右旋糖酐引起严重过敏反应的报道。（注：含有右旋糖酐辅料的药品说明书应当添加该项） |
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| 药物相互作用 | ⑴与拟交感胺类支气管扩张药合用具有协同作用。 ⑵苯妥英钠、卡马西平、西咪替丁、咖啡因及其他黄嘌呤类合用可增强本品的作用和毒性。 ⑶克林霉素、林可霉素、大环内酯类及喹诺酮类抗菌药可降低本品的肝脏清除率，使血药浓度升高，甚至出现毒性反应。 ⑷碳酸锂加速本品的清除，降低本品疗效。本药也可使锂从肾脏排泄增加，影响其疗效。 ⑸与普萘洛尔合用可降低本品的疗效。 |
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| 药物过量 | ⑴积极采取生命支持治疗及对症治疗。支持治疗应该集中在呼吸道保护、纠正心血管异常和维持正常的血液pH值。 ⑵口服药用炭对减少茶碱吸收非常有效，所有茶碱中毒患者都应该给予口服药用炭治疗。 ⑶腺苷可用于治疗室上性心动过速。 ⑷利多卡因可用于治疗室性心律失常。 ⑸血液透析或炭血液过滤疗法均能有效除去茶碱。 |
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| 用法与用量 | 成人常用量： ①口服，一次0.1～0.2g，一日3次；极量：一次0.5g。 ②肌内注射，一次0.25～0.5g。 ③静脉滴注，一次0.25～0.75g，以5％或10％葡萄糖注射液250～500ml稀释后静脉滴注，滴注时间1～2小时。 ④静脉注射：一次0.5～0.75g，用25％葡萄糖注射液20～40ml稀释后缓慢注射，注射时间15～20分钟。 |
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| 剂型与规格 |
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