| 英文名称 | Theophylline Sodium Glycinate | ||||||||||||||
| 其他名称 | 甘非林 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（缓释片：0.1g） | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型和缓释控释剂型 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光，密封保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。 ⑵药动学：本品口服吸收后分解为茶碱，在18名健康男性志愿者中进行人体相对生物利用度研究中表明，成人单次口服本品0.2g，约6.5±2.2小时达峰值，峰浓度为2.35±0.516μg/ml，表观半衰期为12.93±5.32小时，与茶碱缓释片药代参数等效。本品主要在肝脏代谢，其余部分由尿排出。 |
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| 不良反应 | 本品扩张支气管作用和不良反应与其血药浓度的高低密切相关。茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20ug/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20ug/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40ug/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴与其他茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。 ⑵应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。 ⑶肾功能或肝功能不全的患者、使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。 ⑷茶碱制剂可致心律失常或使原有的心律失常恶化；患者心率或节律的任何改变均应进行监测和研究。 ⑸低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。 ⑹本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。 ⑺新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。12岁以下儿童服用本品的安全性、有效性尚不确定。 ⑻老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。 |
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| 药物相互作用 | ⑴地尔硫卓、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度和毒性。 ⑵西咪替丁可降低本品肝脏清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度和毒性。 ⑶某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度，尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。 ⑷苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量。 ⑸与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。 ⑹与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。 ⑺与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。 |
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| 药物过量 | 未进行该项实验且无可靠参考文献。可参照氨茶碱。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服：普通片剂成人或12岁以上儿童推荐剂量为一次330mg，一日3次；缓释片成人或12岁以上儿童推荐起始剂量为0.1g~0.2g（1-2片），一日2次，早晚用100ml温开水送服。剂量视病情和疗效调整，但日量不超过0.8g（8片），分2次服用。服用时需要整片吞服，不可压碎或咀嚼。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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