| 英文名称 | Nicardipine | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 盐酸尼卡地平、硝苯苄胺啶、硝苯乙吡啶、佩尔地平、喜格迈、PERDIPINE、Cadene、Loxen、Antagonil、Cardip | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型、缓释控释剂型和注射剂 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 常用其盐酸盐，为淡黄色粉末或黄色结晶性粉末；无臭，几乎无味。在甲醇中溶解，在乙醇、氯仿中略溶，在水中或乙醚中几乎不溶，在冰醋酸中溶解。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 遮光、密封保存。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于治疗：
1.高血压，单独应用或与其他药物合并应用； 2.心绞痛，单独应用或与其他药物合并应用，治疗劳力型心绞痛； 3.治疗高血压急症和手术时异常高血压急救处置（注射剂）。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品抑制心肌和血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度，其作用在血管平滑肌胜于心肌，故其血管选择性较强。动物实验中本品扩张冠状血管平滑肌，此作用产生时的血药浓度不产生负性肌力作用（心肌）。在人体，本品降低周围血管阻力，此作用在高血压患者大于正常血压者，降压时有反射性心率加快。本品使心脏射血分数及心排血量增多而左室舒张压改变不多。冠状血流增加。 ⑵药动学：口服吸收完全，20分钟后血中可测得本品，血药浓度峰值出现于服后0.5～2小时（平均1小时），餐后服用本品血药浓度较低。本品蛋白结合率＞95％。ｔ1/2β平均为8.6小时。在肝内代谢。本品60％从尿中排出，35％从粪便排出。本品注射剂按0.01～0.02ng/kg静脉给予后，消除半衰期为50～63分钟。 |
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| 不良反应 | ⑴较常见的有脚肿、头晕、头痛、脸红，均为血管扩张的结果。 ⑵较少见的有心悸、心动过速、心绞痛加重，常是反射性心动过速的结果，减小剂量或加用β阻滞剂可以纠正。 ⑶少见的有恶心、口干、便秘、乏力、皮疹等。 |
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| 肝损伤 | 尼卡地平（即使长期治疗）尚无引起血清转氨酶或碱性磷酸酶明显升高的病例。 尚未公布相关异质肝损伤的病例，尽管已有一例血清酶明显升高（无黄疸症状）的病例。 尼卡地平大型试验并未提及肝损伤、血清转氨酶升高或因肝脏不良反应而停药的情况。 因此，尼卡地平引起明显的临床肝损伤的情况极其罕见（即便日后有发现）。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品过敏者。 ⑵重度主动脉瓣狭窄。 ⑶严重低血压。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴本品在孕妇重应用尚缺乏良好对照研究，动物实验中有不利影响，故人体应用须权衡利弊。 ⑵本品可能排入乳汁，故乳母最好不用。 ⑶本品在儿童中应用的安全性尚缺少研究。 ⑷本品在老年人与中青年人中的药动学研究未发现差异，故老年人应用与中青年人同。 ⑸下列情况应慎用：①肝功能不全；②肾功能不全；③有中风史者。 ⑹服用本品期间须定期测量血压、作心电图检查，尤其在治疗早期决定合适的剂量过程中。注意避免发生低血压。 ⑺若注射部位出现疼痛或发红时，应改变注射部位。 ⑻本品的最大降压作用是在峰血药浓度时，故宜在给药后1～2小时测血压；为了解血压反应是否合适，则宜在谷血药浓度（给药后8小时）测血压。 ⑼用药后注意反应，尤其在降压后心率加快者。 ⑽本品也曾用于充血性心力衰竭，初步结果见后负荷减低而不影响心肌收缩力，但须注意本品的负性肌力作用。 ⑾本品可能减低脑血管阻力，增加肾小球滤过率。 ⑿老年人用注射剂，宜从低剂量[0.5μg/(kg·min)]开始。 ⒀本品逾量时可引起显著低血压与心动过缓，伴倦怠、神志模糊、语言不清。此时应给以血管收缩药，静脉内给葡萄糖酸钙以纠正症状。 |
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| 药物相互作用 | ⑴与西咪替丁合用，本品的血药浓度增高，作用增强。 ⑵与地高辛合用未见地高辛血药浓度增高，但须测定地高辛血药浓度。 ⑶与环孢素合用时环孢素的血药浓度增高。 ⑷与利福平合用时增强本品代谢，作用减弱。 |
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| 用药交代 | ⑴缓释制剂需整片吞咽，不要咀嚼或掰碎。 ⑵餐前1小时或餐后2小时服用。 ⑶《妊娠期高血压疾病诊治指南（2020)》推荐尼卡地平用于妊娠期高血压患者。 ⑷谨慎与奈玛特韦/利托那韦片（组合包装）合用。如果联合用药，应建议患者监测副作用，如低血压、潮红和水肿，如有必要，暂停使用。 |
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| 用法与用量 | ⑴口服：成人常用量，初始剂量，一次20mg，一日3次，可随反应调整剂量至一次40mg，一日3次；维持剂量，一次20～40mg，一日3次；增加剂量前至少连续给药3日以上。缓释制剂一次40mg，一日2次。 ⑵静脉滴注：用氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液稀释，配成浓度为0.01％～0.02％（1ml中含尼卡地平0.1～0.2mg）后使用。①高血压急症时以每分钟0.5～0.6μg/kg速度开始，根据血压监测调节滴速。②手术时异常高血压的紧急处理，滴注速度为每分钟2～10μg/kg。 |
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| 剂型与规格 |
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