| 英文名称 | Compound Theophylline Sodium Glycinate | ||||||||||||||
| 其他名称 | 甘氨酸茶碱钠/愈创木酚甘油醚 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保备注 | 非医保 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 遮光，密闭保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于支气管哮喘、慢性喘息型支气管炎和慢性阻塞性肺气肿，缓解由其引起的可逆性支气管痉挛。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品具有平喘祛痰作用，茶碱是甘氨酸茶碱钠的活性成分，由于甘氨酸的缓冲作用，甘氨酸茶碱钠在盐酸中比较稳定，在胃液中茶碱析出的可能性小，易溶于水，溶出度高，吸收良好。甘氨酸茶碱钠为平滑肌松弛药，主要作为支气管扩张药，有较好的平喘作用。有冠脉扩张作用，利尿作用，对大脑、心脏和骨骼肌有兴奋作用。愈创木酚甘油醚能增加呼吸道液体，减少粘膜分泌液的粘度，达到祛痰目的。 ⑵药动学：甘氨酸茶碱钠在胃肠道被吸收，主要经肝脏P450酶代谢，由肾脏排出，其中10%以茶碱原形排出。愈创木酚甘油醚由胃肠道吸收，代谢后形成葡萄糖醛酸由肾脏排出，其余从肠道排出。茶碱在人体内代谢个体差异较大，半衰期因个体而异。吸烟可促进消除，肝功能减退可使半衰期延长。 |
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| 不良反应 | 大多数出现的毒副作用常常是由过量服用甘氨酸茶碱钠引起的，以下是可能出现的毒副作用： ⑴胃肠道：恶心、头晕、上腹部疼痛、呕血、腹泻。 ⑵中枢神经系统：头痛、烦躁不安、失眠、反射亢进、肌肉抽搐、阵挛性和强直性惊厥。 ⑶心血管方面：心悸、心动过速、期外收缩、低血压、循环衰竭、危及生命的室性心律不齐。 ⑷呼吸道：呼吸急促。 ⑸肾：蛋白尿、管形尿、血尿、尿量增加。 ⑹其他：高血糖，抗利尿激素分泌过多综合征。 |
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| 禁忌症 | 对茶碱或愈创木酚甘油醚有过敏史者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴避免在6小时内重复服用。 ⑵酒精中毒、心律失常、严重心脏病、充血性心力衰竭、肺源性心脏病、肝肾功能不全、高血压、甲亢、严重低氧血症、急性心肌梗死、活动性消化性溃疡或有溃疡史者慎用。 ⑶吸烟者茶碱的肝代谢加强，可能对茶碱血药浓度产生影响。 ⑷不适用于哮喘持续状态患者。 ⑸在妊娠中使用安全与胚胎发育中的副作用之间关系尚未确定。 ⑹尚不清楚该药是否在乳汁中分泌，故慎用本品。 ⑺新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品与喹诺酮类药物（如环丙沙星、托舒沙星及依诺沙星）合用，可使茶碱血药浓度增加，出现毒性，尤其不宜与依诺沙星合用。 ⑵与红霉素、克拉霉素、罗红霉素、克林霉素及林可霉素合用时可使茶碱血药浓度增加，应按医嘱减少本品用量。 ⑶与别嘌呤醇(大剂量)、西咪替丁及口服避孕药合用时可使茶碱的血药浓度增高。 ⑷与利福平、苯巴比妥、氨鲁米特、戊巴比妥合用时可使茶碱的血药浓度降低，与苯妥英钠合用，二药浓度均降低。 ⑸与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加，影响锂盐的作用。 ⑹与美西律合用可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。 ⑺与麻黄素或其他支气管扩张药合用时，可增加其毒副作用。 |
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| 药物过量 | 过量服用不久的患者可采取催吐，洗胃，服用泻药和活性炭等措施减少吸收。若患者毒性发作要及时对症和支持治疗。 | ||||||||||||||
| 给药说明 | 每片含甘氨酸茶碱钠(相当于无水茶碱150mg)、愈创木酚甘油醚100mg。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服：成人一次1片，一日3～4次，饭后服用或遵医嘱。儿童的建议剂量为1～3岁，1/6～1/3片，一日3～4次；儿童3～6岁，1/3～1/2片，一日3～4次；儿童6～12岁，2/3～1片，一日3～4次。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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