| 黑框警告 | 3月9日：CFDA发布修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号） | ||||||||||||||||||||||||||||
| 英文名称 | Piduomode | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 普利莫、匹多莫特、吡酮莫特、万适宁、芙露饮、金世力德、匹多替莫、FULUYIN、ADIMOD、AXIL、ONAKA、PIGTIL、POLIMOD POLI | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 非医保 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 本品为白色结晶性粉末，无味，微溶于水。几乎不溶于氯仿。注射液为无色或微黄色的澄明液体，无臭。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 修改前：临床上用于细胞免疫功能低下引起的反复发作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系统和妇科感染；并可作为病毒（流感病毒、单纯疱疹病毒、心肌炎病毒）感染和恶性肿瘤等慢性疾病的辅助用药。 修改后：用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品为免疫增强剂，即能促进非特异性免疫反应，又能促进特异性免疫反应。可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性，提高其趋化性。激活自然杀伤细胞。促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖，使免疫功能低下时降低的辅助性Ｔ细胞（CD4+）与抑制性Ｔ细胞（CD8+）的比值恢复正常；促进白介素-2和干扰素-γ生成，促进细胞免疫反应。 ⑵药动学：本品口服吸收迅速，人体口服生物利用度为45%，半衰期为4小时，以原型（静脉给药剂量的95%）经尿液排泄。与禁食状态下给药相比，与食物同时口服时，生物利用度降低50%，血浆浓度达到最大值时晚2小时。 本品完全经尿液排出，肾功能不全者消除半衰期延长。严重的肾功能不全（血浆肌酐浓度5mg/dl），匹多莫德的消除半衰期不超过8〜9小时。尚未进行肝功能不全患者的研究，因为本品几乎完全以原型经尿液排泄。 |
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| 不良反应 | ⑴消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等； ⑵皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡； ⑶神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等； ⑷其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等，罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。 |
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| 禁忌症 | ⑴对本品过敏者禁用。 ⑵3岁以下儿童禁用。 ⑶妊娠3个月内妇女禁用。 ⑷遗传性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用（请企业注意，处方中含有相应成份的品种请增加此条）。 |
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| 注意事项 | ⑴用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。 ⑵先天性免疫缺陷（高IgE综合征）患者慎用。 ⑶由于食物会干扰本品的吸收，须空腹服用。 ⑷使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询药师或医生。 ⑸【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。 ⑹【儿童用药】本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者，详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。 ⑺【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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| 药物相互作用 | 药物可能影响抑制或诱导淋巴细胞功能活性，或影响免疫系统活性的药物的效力。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 用药交代 | ⑴因食物会影响药物吸收。故服药与进食应隔开一段时间。 ⑵尚未有使用本品药物过量的报道，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。 |
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| 用法与用量 | 修改前：口服： 1.预防给药：成人，一次800mg，一日1次；儿童，一次400mg，一日1次，连服60天。 2.感染急性期的辅助用药：成人，一次800mg，一日2次；儿童，一次400mg，一日2次，一般与抗感染药物联合用。 修改后：口服：3岁及以上儿童及青少年：一次0.4g，一日2次，不超过60天。成人：一次0.8g，一日2次，不超过60天。 |
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| 剂型与规格 |
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