| 英文名称 | Benvitimod | |||||||
| 其他名称 | 苯烯莫德、BVM | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，支付标准：138元(10g:0.1g/支) | |||||||
| 医保备注 | 2024版，限乳膏剂并限轻中度稳定性寻常型银屑病患者的二线治。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为类白色或浅黄色结晶性分泌；无臭，遇光易变质。 | |||||||
| 贮存条件 | 遮光，密封，阴凉处(不超过20°C)保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。 | |||||||
| 药理作用 | 本维莫德是从一种土壤线虫的共生菌(photorhabdus iuminescence)的代谢产物中分离出来的，为一种小分子化合物，可抑制人外周血单个核细胞(PBMC)增殖，诱导其凋亡；本维莫德是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂，可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶，干扰/阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用。 | |||||||
| 不良反应 | 常见不良反应为用药部位的瘙痒、毛囊炎、接触性皮炎、丘疹、过敏性皮炎、疼痛、红斑，皮肤水肿、皮移、色素异常，皮炎、皮肤干燥等，多为一过性并呈轻中度，多发于用药后14天之内，多数皮肤局部不良反应不需用药可自行好转。其他组织器官和系统性不良反应少见。观察到的系统不良事件包括感染及没染类疾病(流感.尿路感染、上呼吸道感染、鼻咽炎、发热、皮肤感染、毛囊炎等)、转氨酶开高、腹河、上腹痛、胸闷。哮喘、额发室早、额发房早等。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴对本维莫德或乳育中其他任何成分过敏者禁用。 ⑵妊娠、计划妊娠及哺乳期妇女禁用。 ⑶点滴状，红皮病型，关节病型和脓瘤型银屑病患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴本品仅供皮肤局部外用，不可用于头面部、口周及眼险部、腹股沟、肛门生殖器等都位。用药后请立即洗手。 ⑵每日使用最大剂量不能超过6g。治疗皮损面积不应超过体表面积的10％。 ⑶本品不能用于损伤皮肤，不能封闭敷裹，不能用于伴有溃病的粘膜或者用皮肤皱褶处。 ⑷使用本品治疗时，医生应该建议患者涂布本品后应避免暴露于自然光或人工光下，或应采取避光措施。 ⑸本品连续使用超过12周的安全有效性尚未确立。临床用药不应超过12周。 ⑹使用后请拧紧瓶盖，以防污染。 ⑺本品性状发生改变时请勿使用。 ⑻有接触性皮炎史者镇用。 ⑼请在医生指导下使用本品，如出现严重不良反应请立即停止使用并及时咨询医生。 ⑽部分惠者使用本品后可能会产生一过性皮肤刺激反应， 多在用药后两周内发生，大多数无需处理，随用药时间延长可逐渐消失，如果皮肤刺激反应程度较重或用药两周后仍未消退，建议停用本品并咨询医生。 ⑾酒精依赖者、经常使用中草药或镇静剂、安眠药、安定剂及其它成瘾性药物者慎用。 ⑿肝肾功能损害的患者:没有对产品治疗伴有严重肾功能不全或重度度肝胜病患者的安全性和有效性进行评估。 ⒀孕妇用药的安全性尚未确立；哺乳期妇女应慎用本品，只有在充分权衡且治疗获益明显大于风险的前提下，方可考虑使用本品，使用本品时应停止哺乳。 ⒁尚未在18岁以下患者中进行本维莫德乳膏治疗银屑病的有效性和安全性研究，因此，18岁以下患者不得使用本品。 ⒂请将本品放在儿童不能接触的地方。 |
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| 用法与用量 | 皮肤局部外用，每日两次，早晚各一次，均匀涂抹于患处，形成一薄层即可。每日最大使用剂量不超过6g，治疗面积不应超过体表面积的10％。患处皮肤涂布本品后严禁日光照射，在自然光照下也需注意采取避光措施。 本品连续使用超过12周的安全有效性尚来确立。临床用药总时间最长不得超过12周，本品停药后重复使用的安全有效性尚未确立，不推荐重复使用。 本品不可用于头面部、口周及眼睑部、腹股沟、肛门生殖器等部位。用药后请立即洗手。 |
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| 剂型与规格 |
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