| 英文名称 | Cefaclor | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 头孢克罗、希刻劳、新达罗、再克、CECLOR | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型、缓释控释剂型（包括头孢克洛、头孢克洛Ⅱ）、口服液体剂和颗粒剂 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | B | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 为白色或类白色结晶性粉末，略溶于水(1：100），极微溶于氯仿、乙醚或甲醇中，2.5％水混悬液的pH为3～4.5，对胃酸稳定，遇碱逐渐分解。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光、密封、在干燥阴凉处保存。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 本品主要用于敏感性菌所致的轻、中度感染： 1.肺炎链球菌青霉素敏感珠、流感嗜血杆菌、葡萄球菌和化脓性链球菌所致的急性中耳炎； 2.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和化脓性链球菌所致的下呼吸道感染，包括肺炎； 3.化脓性链球菌所致的咽炎、扁桃体炎； 4大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌和凝固酶阴性葡萄球菌所致的的尿路感染； 5.金葡菌及化脓性球菌所致的单纯性皮肤、软组织感染； 6.流感嗜血杆菌（仅非产β内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌和肺炎链球菌所致的慢性支气管炎急性细菌性加重和急性支气管炎继发性细菌感染。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品对产青霉素酶金葡菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金葡菌和肺炎链球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。头孢克洛对革兰阴性杆菌包括大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌。卡他莫拉菌和淋病奈瑟球菌桂本品敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。本品体外抗菌活性受细菌接种量的影响。 ⑵药动学：空腹口服本品250mg、500mg和1000mg后达峰时间为0.5～1小时，血药峰浓度分别为6.0mg/L、12.4mg/L和23.0mg/L；餐后口服500mg的血药峰浓度仅为6.3mg/L。牛奶不影响本品吸收。消除半衰期为0.5～1小时，同时口服丙磺舒延迟本品排泄，消除半衰期可延长至1.3小时。头孢克洛在中耳脓液中可达到相当浓度。唾液和泪液中浓度高。本品主要经肾排泄，8小时内85％的给药量以原形自尿中排出，尿液浓度甚高。一次口服0.25g，尿药浓度可高达600mg/L。本品的蛋白结合率为25％。15％的给药量在体内代谢，约0.05％的给药量自胆汁排泄，胆汁中药物浓度较血药浓度低。血液透析能清除部分本品。 |
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| 不良反应 | 以软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、嗳气等胃肠道反应为多见，程度均较轻。皮疹、瘙痒等变态反应仅占0.8％。血清氨基转移酶升高者有0.3％，血清病样反应较其他口服抗生素多见，儿童尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛。因不良反应而停药者约为1％。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 肾损伤 | 可能导致肾损伤。 头孢菌素分为一、二、三、四、五代，随着代数变大，肾毒性变小。总体来说，第一代头孢肾毒性最大。 |
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| 禁忌症 | 禁用于对本品及其他头孢菌素过敏的患者。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | 参阅头孢噻吩。本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性，但葡萄糖酶试验法则不受影响。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药物相互作用 | 抑酸药能减少头孢克洛和头孢泊肟的吸收，其他参阅头孢氨苄。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用药交代 | 1.有报道显示，本品可影响乙醇代谢，使血中乙酰醛浓度上升，出现双硫仑样反应，表现为面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低、嗜睡、幻觉等。故用药期间及停药后1周内应避免饮酒，也应避免口服含乙醇类的药物、饮料或静脉输入含乙醇的药物； 2.遵照医嘱，完成处方的疗程； 3.空腹或餐前1小时服用； 4.缓释制剂需整片吞咽，不要咀嚼或掰碎。 |
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| 给药说明 | 本品空腹口服，食物可延迟其吸收。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服： ⑴成人：①常用剂量一次0.25g，每8小时1次。②支气管炎和肺炎的剂量为一次0.25g，一日3次。③鼻窦炎推荐剂量为一次0.25g，一日3次，共10日。④较重的感染（如肺炎）或敏感性稍差的细菌引起的感染，剂量可加倍，但一日总剂量不宜超过4g，可连服28日。⑤治疗男性和女性急性淋球菌尿道炎，可给予一次3g的剂量，与丙磺舒合用。 ⑵儿童：①常用剂量：一日20～40mg/kg，分3次口服：②轻微的尿路感染、中耳炎，剂量因为一日20mg/kg，分2～3次。③严重感染，如严重的中耳炎或严重的细菌感染，剂量因为一日40mg/kg，分3次口服：6岁或6岁以下儿童一日最大剂量不宜超过1.0g。 ⑶肾功能中度和重度减退患者的剂量分别减为正常剂量的1/2或1/4。 |
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| 剂型与规格 |
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