| 英文名称 | Cefmetazole | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 头孢美唑钠、先锋美他醇、CEFMETAZON | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙),支付标准:45.38元(粉体室1.0g；液体室100ml:0.9g);66.65元(2g | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂；注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液为协议期谈判药品，协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | B | |||||||||||||||||||||
| 性状 | 常用其钠盐，为白色或微黄色粉末或团块；几乎无臭；极易溶于水，易溶于甲醇，略溶于丙酮，微溶于乙醇。有引湿性。 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封、在干燥阴凉处保存。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | 本品适用于金葡菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌属、拟杆菌属、消化球菌和消化链球菌中头孢美唑敏感菌珠所致的以下感染： 1.败血症； 2.支气管炎、支气管扩张继发感染、肺炎、慢性肺部疾病继发感染、肺脓肿、脓胸等； 3.胆囊炎、胆管炎； 4.腹膜炎； 5.膀胱炎、肾盂肾炎； 6.前列腺炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔感染； 7.颌骨炎和颌旁蜂窝组织炎等。本品对沙眼衣原体无效，在治疗盆腔炎合并沙眼衣原体感染时，应与抗衣原体药物联合应用。 8.胃十二指肠手术和剖宫产术的围手术期预防用药（美国FDA已批准头孢美唑用于术后感染的预防；ASHP于1999年制定的手术抗菌药物预防使用指南推荐，头孢美唑用于非复杂性阑尾切除术、结肠直肠手术的预防用药；中华医学会外科学分会《围手术期预防应用抗菌药物指南》推荐头孢美唑用于胃十二指肠手术的预防用药）。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：头孢美唑头霉素类抗生素，一般将其归为第二代头孢菌素。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌、化脓性链球菌和肺炎链球菌具良好抗菌活性。肠球菌属和甲氧西林耐药葡萄球菌对本品耐药。奈瑟菌属、卡他莫拉菌和流感嗜血杆菌以对本品敏感。本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌和普罗菲登菌属具有良好抗菌活性。铜绿假单胞菌、弗劳地枸橼酸杆菌、肠杆菌属和沙雷菌属对本品耐药。头孢美唑对脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属和其他厌氧菌（包括消化球菌、消化链球菌、梭状芽胞杆菌等）具有良好抗菌活性。 头孢美唑与细菌细胞壁的青霉素结合蛋白结合，抑制细菌细胞壁的合成而发挥杀菌作用，对β内酰胺酶包括超广谱β内酰胺酶高度稳定。 ⑵药动学：健康成人静脉注射本品1.0g，10分钟后血药浓度为188μg/ml，6小时后血药浓度为1.9μg/ml；健康成人于1小时内滴注本品1.0g，血药峰浓度平均为76.2μg/ml，6小时后血药浓度为2.7μg/ml。本品广泛分布于何种组织体液，如痰液、腹水、腹膜渗出液、胆囊壁、胆道、子宫/卵巢、盆腔死腔液、颌骨、上颌窦黏膜和牙龈等；亦可分布到羊水和脐带血中，尚有极微量分泌到乳汁。本品蛋白结合率约为84％。 头孢美唑半衰期为1～1.2小时，主要以原形经肾排泄，6小时内经尿排出给药量的85％～92％。肾功能减退者药物排泄减少，血浓度增高，血半衰期延长。 |
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| 不良反应 | 头孢美唑的不良反应主要有： ⑴包括皮疹、瘙痒和发热等过敏反应，过敏性休克和Stevens-Johnson综合征罕见。 ⑵中性粒细胞减少症、嗜酸性粒细胞增多症、贫血和血小板减少等血液系统异常，亦有粒细胞缺乏症和溶血性贫血的报道。 ⑶肝功能检查异常：AST、ALT增高等。 ⑷纳差、恶心、呕吐和腹泻等胃肠道反应，假膜性肠炎罕见。 ⑸维生素缺乏症：维生素Ｋ缺乏症（血凝血酶原过少，出血倾向）和Ｂ族维生素缺乏症（舌炎、口炎、厌食和神经炎）。 ⑹其他如头痛、急性肾功能衰竭和间质性肺炎等少见。 |
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| 肾损伤 | 可能导致肾损伤。 头孢菌素分为一、二、三、四、五代，随着代数变大，肾毒性变小。总体来说，第一代头孢肾毒性最大。 |
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| 禁忌症 | 对本品或头孢菌素类过敏者禁用。 | |||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴应用本品前必须详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史。有青霉素过敏史患者，必须充分权衡利弊在确有指征且严密观察下应用本品。有青霉素类过敏性休克史的患者宜避免应用本品。应用本品时，一旦发生过敏反应需立即停药；如发生过敏性休克，需立即就地抢救，予以肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。 ⑵患者本人或家族有支气管哮喘、皮疹或荨麻疹等过敏反应史时，应慎用本品。 ⑶进食困难者、依靠肠道外营养者或一般情况恶化者由于无法通过饮食摄入维生素Ｋ，应用本品时可能出现维生素Ｋ缺乏的症状，因此须慎用本品，必要时补充维生素Ｋ。 ⑷肾功能减退者应根据肾功能调整剂量。 ⑸老年人容易发生各种不良反应，包括由于维生素Ｋ缺乏引起的出血倾向。所以老年人应用本品时必须密切观察。 ⑹本品在孕妇中的安全性尚未确立，孕妇应用本品时必须充分权衡利弊。 ⑺应用本品时如饮酒或饮用含酒精的饮料或药物，可能发生双硫仑样反应（面部潮红、心悸、眩晕、头痛和恶性），因此用药期间以及用药停止后至少１周以内禁止饮用含酒精的饮料或药物。 ⑻与利尿剂（呋塞米）合用，可加重肾功能损害。 ⑼应用本品时，用铜还原法、Benedict溶液或Fehling's溶液检测尿糖会出现假阳性；用Jaffe法检测肌酐值假性增高；可使Coombs试验出现假阳性。 |
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| 药物相互作用 | ⑴与呋塞米等强效利尿药合用可增加肾损害。 ⑵本品可影响乙醇代谢，抑制乙醛脱氢酶的活性，使血浆中乙醛浓度上升，出现双硫仑样反应。 ⑶其他参阅头孢噻肟。 |
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| 用药交代 | 应用本品时如饮酒或服用含酒精的饮料或药物，可能发生双硫仑样反应（面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、胃痛、恶心、呕吐、气急、心率加快、血压降低，以及嗜睡、幻觉等），因此用药期间以及用药停止后至少１周以内禁止饮酒或饮用含酒精的饮料或药物。 | |||||||||||||||||||||
| 给药说明 | 本品应即溶即用，用于静脉注射时，每1.0g应溶解于灭菌注射用水、氯化钠注射液或葡萄糖注射液10ml溶液中并缓慢注射。 | |||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴成人：①常用剂量：为一日2～3g，分2次静脉注射或静脉滴注。②严重感染者剂量可增至一日4～8g，分2～4次静脉给药。 ⑵小儿：①常用剂量为一日25～100mg/kg，分2～4次静脉注射或静脉滴注。②严重感染者剂量可增至一日150mg/kg，分2～4次静脉给药。 ⑶肾功能减退者：肾功能减退的患者需根据內盛肌酐清除率调整给药时间或者单次给药剂量，具体如下：肌酐清除率＞60ml/min时，每12小时给药1次，剂量1g；肌酐清除率为30～60ml/min时，每24小时给药1次，剂量1g，或12小时给药1次，剂量0.5g；肌酐清除率为10～30ml/min时，每48小时给药1次，剂量1g，或12小时给药1次，剂量0.25g；肌酐清除率＜10ml/min时，每120小时给药1次，剂量1g，或12小时给药1次，剂量0.1g。 ⑷用于胃十二指肠手术预防用药时，30～90min静脉1～2g，或术前30～90min静脉应用1～2g，术后8和16h后再各追加1次(1～2g)。用于剖宫产术时，2g静脉滴注，或先用lg静脉滴注，8和16h后再各追加1次(1g)。 |
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| 剂型与规格 |
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