| 英文名称 | Ampicillin-Sulbactam | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 氨苄西林钠舒巴坦钠、布思、二叶舒、高瑞特、海夫博、甲赛、凯德林、凯兰欣、青坦威、强力安必仙、施坦宁、舒氨西林、舒氨新、优立新、优普林 | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，限注射剂 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 性状 | 为白色或类白色结晶性粉末，易溶于水，水溶液不稳定。 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密闭、避光保存。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | 适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、某些大肠埃希菌、克雷伯菌属和奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。本品对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染液同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗维登斯菌、肠杆菌属、摩根菌属和沙雷菌属所致的感染。 | |||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：氨苄西林和舒巴坦联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶珠、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。本品对包括产酶珠在内的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌是及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。 ⑵药动学：静注氨苄西林2.0g，舒巴坦1.0g后Ｃmax分别为109～150mg/L和44～88mg/L。肌注氨苄西林1.0g，舒巴坦0.5g后的Ｃmax分别为8～37mg/L和6～24mg/L。两药的ｔ 1/2均为1小时。给药后8小时两者约75％～85％以原形经尿排出。氨苄西林蛋白结合率为28％，舒巴坦为38％。两者在组织体液中分布良好，均可通过有炎症的脑脊髓膜。 |
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| 不良反应 | 不良反应有注射部位疼痛、皮疹，偶见腹泻、恶心、ALT、AST一过性升高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。 | |||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 禁用于对本品或对青霉素类和舒巴坦任一药物过敏者。 | |||||||||||||||||||||
| 注意事项 | 参阅氨苄西林。用药前须做青霉素皮肤试验。 ⑴本品可透过胎盘进入胎儿体内。母乳中亦含有本品。 ⑵肾功能减退时，根据血浆肌酐清除率调整用药（常见给药说明）。 ⑶单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，故不宜应用。 |
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| 药物相互作用 | 参阅青霉素及氨苄西林。 ⑴丙磺舒可降低氨苄西林-舒巴坦自肾脏排泄，因此胆红素与其合用时其血药浓度增加，排泄时间延长。 ⑵别嘌醇与氨苄西林-舒巴坦合用时，皮疹发生率显著增加，故应避免与别嘌醇合用。 ⑶氨苄西林-舒巴坦与双硫仑（乙酰脱氢酶抑制药）也不宜合用。 |
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| 配伍禁忌 | ⑴本品与下列药物呈配伍禁忌：阿米卡星、卡那霉素、庆大霉素、链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、多黏菌素E甲磺酸钠、多黏菌素B、琥珀氯霉素、红霉素琥珀酸盐和乳糖酸盐、四环素类、新生霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、盐酸肼屈嗪、水解蛋白、氯化钙、葡萄糖酸钙、B族维生素、维生素C、含有氨基酸的营养注射液、多糖(如右旋糖酐40)和氢化可的松琥珀酸钠等。 ⑵本品与重金属，特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌；由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力；本品也可被氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活。 |
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| 输液调配 | 每瓶药物加入适量灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液，等到泡沫消失后药物完全溶解，一次用量药物溶解液用0.9%氯化钠注射液50～100ml稀释，使其浓度为3-45mg/ml。新鲜调配为无色或淡黄色的澄明液体。含氨苄西林钠10mg/ml与舒巴坦钠5mg/ml的水溶液pH为8.0～10.0。 【稳定性】本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解较快，宜用中性液体溶剂调配。氨苄西林溶液浓度愈高，稳定性愈差，其稳定性亦随温度升高而降低，且溶液放置后致敏物质可增加，故本品调配成溶液后须及时使用，不宜久置。 |
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| 给药说明 | 参阅氨苄西林。肾功能不全患者其半衰期延长，血浆肌酐清除率≥30ml/min、15～29ml/min、5～14ml/min时，其半衰期分别为1小时、5小时和9小时。给药间期应分别调整为每6～8小时、12小时、24小时1次。 | |||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | 深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。成人一次1.5～3g，剂量包括氨苄西林和舒巴坦。每6小时一次，将每次药量溶于50～100ml适当稀释液中于15～30分钟内静脉滴注。肌内注射一日不超过6g。静脉用药成人一日剂量不超过12g（舒巴坦一日给药剂量最高不超过4g）。儿童一日100～200mg/kg，分次给药。 | |||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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